近日，由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱康緣藥業(yè)）投資的智能化中藥提取精制工廠竣工投產(chǎn)。中國工程院院士張伯禮認為，在中藥提取精制數(shù)字化、智能化方面，康緣藥業(yè)走在了行業(yè)前列。
　　該項目實現(xiàn)了中藥復雜體系生產(chǎn)過程的智能化、信息化、數(shù)字化、動態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)，將為中國藥品制造進入數(shù)字化、智能化制造時代建立應用示范。所研發(fā)并應用的各種先進技術(shù)，不僅替代甚至超越國際同類技術(shù)，更有望推廣應用到整個中藥生產(chǎn)體系，為建立中國藥品制造工業(yè)4.0、中藥先進制造2025奠定基礎。
　　建設現(xiàn)代化一流制藥工廠
　　根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布的《2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》統(tǒng)計，我國已經(jīng)成為全球第三大藥品市場。預計到2020年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將突破4萬億元。但是大而不強仍然是醫(yī)藥工業(yè)面臨的最大問題。除了自主創(chuàng)新能力不足、新藥研發(fā)水平較低、高端醫(yī)療設備依賴進口、缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業(yè)等問題外，還有中藥的提取、精制等技術(shù)仍采用傳統(tǒng)水提醇沉方式進行提取分離，無法做到有效成分的精確分離。同時，中藥傳統(tǒng)制劑是丸、散、膏、丹，這些劑型沿用到現(xiàn)在已有幾千年的歷史，在制劑技術(shù)上幾乎沒有重大突破，與中藥現(xiàn)代化要求相差甚遠。
　　工信部原總工程師王黎明在消費品工業(yè)智能制造現(xiàn)場交流會上表示，要落實《中國制造2025》，醫(yī)藥工業(yè)應加快提升智能制造水平。中藥質(zhì)量提升，必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及裝備的革新。
　　2012年，康緣藥業(yè)以智能化為方向，按國際技術(shù)標準投資4.8億元設計建設國內(nèi)首個數(shù)字化提取精制工廠，其中多項技術(shù)系國內(nèi)首次工業(yè)化應用，僅提取車間控制點數(shù)就逾5000余點，控制回路600多個，在線質(zhì)量控制點260余個，每年產(chǎn)生的有效質(zhì)控數(shù)據(jù)逾700億個，是目前中藥制藥過程控制水平、信息化智能化實施水平較高的生產(chǎn)線。
　　王黎明表示，康緣藥業(yè)的現(xiàn)代化提取車間，建成了生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)自動采集和分析系統(tǒng)及在線優(yōu)化，實現(xiàn)了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的跟蹤追溯。生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)自動數(shù)據(jù)采集率達98%，工廠自控投用率達95%。通過建立智能車間覆蓋90%以上設備和關鍵環(huán)節(jié)的自動控制系統(tǒng)，實現(xiàn)了主要生產(chǎn)設備運行狀態(tài)的實時監(jiān)控、故障報警和診斷分析。通過建成了能源管理與決策系統(tǒng)，實現(xiàn)了對各種資源介質(zhì)和重點耗能設備的實時監(jiān)控、優(yōu)化調(diào)度和綜合管理，確保安全可靠、經(jīng)濟高效。
　　提升中藥智造水平
　　10余年間，康緣藥業(yè)圍繞中藥現(xiàn)代化、國際化的經(jīng)營理念，從一個作坊式小廠，發(fā)展成為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司，江蘇省中藥工業(yè)排頭兵企業(yè)，進入全國中藥行業(yè)前十強，同時也成為了全國同行業(yè)企業(yè)中擁有國家級新藥最多、授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量最多，以及推進中藥國際化研究最深入的企業(yè)之一。
　　全國人大代表、國家中藥制藥過程重點實驗室主任、國家藥典委員會委員、康緣集團董事長蕭偉表示，中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制問題是制約中藥現(xiàn)代化、國際化的主要瓶頸。為保障中藥產(chǎn)業(yè)安全、穩(wěn)定地發(fā)展，我們有必要瞄準具有應用和推廣前景的提取精制技術(shù)、新型制劑技術(shù)、質(zhì)量控制新技術(shù)，對前沿技術(shù)進行應用基礎研究，對相對成熟的技術(shù)進行工程化和普適性研究，加快其在中藥制藥行業(yè)的推廣應用，提高中藥的療效。
　　2010年，康緣藥業(yè)申報中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室建設獲得批準。以此為契機，康緣藥業(yè)集中企業(yè)的優(yōu)勢資源，嚴格按照實驗室在中藥提取精制新技術(shù)、制劑新技術(shù)、質(zhì)量控制新技術(shù)研究等方面的建設要求，開展了一系列的創(chuàng)新研究，目前，公司已累計提交國內(nèi)外發(fā)明專利申請逾300件，其中獲權(quán)的發(fā)明專利達200余件，是第二批全國企事業(yè)專利試點工作先進單位。
　　基于系統(tǒng)的生物學研究與物質(zhì)基礎研究，康緣藥業(yè)建立了符合藥物基本屬性的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標準體系。其中以桂枝茯苓膠囊為示范的中藥口服固體制劑全過程質(zhì)量控制技術(shù)，獲得中華中醫(yī)藥學會科技進步一等獎、全國工商業(yè)聯(lián)合會科技進步一等獎，同時也推動產(chǎn)品年銷售收入達5億元。
　　2012年，為解決中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定性和均一性問題，保證中藥提取物的安全性，提升中藥提取物的技術(shù)含量，康緣藥業(yè)借助江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司在中藥提取精制技術(shù)、質(zhì)量控制關鍵技術(shù)應用基礎研究方向所取得的技術(shù)成果，自建藥材規(guī)范化種植基地，并緊隨其后建設數(shù)字化中藥提取精制工廠。
　　在保障產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎上，康緣藥業(yè)進一步調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型升級，建設了智能化倉儲物流中心。該中心可存儲藥品20萬件，日均進出庫近1.5萬件，是目前國內(nèi)商業(yè)物流中心里最先進的物流系統(tǒng)，也標志著康緣的醫(yī)藥商業(yè)正由傳統(tǒng)倉儲模式向現(xiàn)代物流的轉(zhuǎn)變。按照國家對藥品監(jiān)管要求的相關規(guī)定，康緣商業(yè)已經(jīng)全面實現(xiàn)了進銷存?zhèn)}儲物流的網(wǎng)絡信息自動化管理，實現(xiàn)了藥品營銷配送的商流、物流、資金流、信息流一體化。在2017年年底，康緣藥業(yè)將完成企業(yè)制造體系的整體智能化、數(shù)字化升級。
　　十幾年的厚積薄發(fā)，康緣藥業(yè)實現(xiàn)了中藥制造業(yè)的高端化發(fā)展、跨越式發(fā)展。
　　蕭偉表示，下一步，康緣藥業(yè)將抓住“互聯(lián)網(wǎng)+”機遇，積極開拓互聯(lián)網(wǎng)營銷模式，建立電子商務及智能化呼叫中心，依托公司B2B及B2C電商平臺，實現(xiàn)產(chǎn)品網(wǎng)上銷售，強化與醫(yī)療終端及消費者的溝通與服務，為公司產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)提供決策依據(jù)。此外，將對現(xiàn)有技術(shù)進行升級、優(yōu)化研究，實施中藥注射劑數(shù)字化制劑工廠項目和中藥口服固體制劑、配方顆粒的數(shù)字化升級改造項目，進一步深化智能工廠建設，提升中藥智造水平。
　　（潘 文）