近日，由江蘇康緣藥業股份有限公司（以下簡稱康緣藥業）投資的智能化中藥提取精制工廠竣工投產。中國工程院院士張伯禮認為，在中藥提取精制數字化、智能化方面，康緣藥業走在了行業前列。
　　該項目實現了中藥復雜體系生產過程的智能化、信息化、數字化、動態優化生產，將為中國藥品制造進入數字化、智能化制造時代建立應用示范。所研發并應用的各種先進技術，不僅替代甚至超越國際同類技術，更有望推廣應用到整個中藥生產體系，為建立中國藥品制造工業4.0、中藥先進制造2025奠定基礎。
　　建設現代化一流制藥工廠
　　根據國家衛生和計劃生育委員會發布的《2013中國衛生統計年鑒》統計，我國已經成為全球第三大藥品市場。預計到2020年，我國醫藥工業總產值將突破4萬億元。但是大而不強仍然是醫藥工業面臨的最大問題。除了自主創新能力不足、新藥研發水平較低、高端醫療設備依賴進口、缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業等問題外，還有中藥的提取、精制等技術仍采用傳統水提醇沉方式進行提取分離，無法做到有效成分的精確分離。同時，中藥傳統制劑是丸、散、膏、丹，這些劑型沿用到現在已有幾千年的歷史，在制劑技術上幾乎沒有重大突破，與中藥現代化要求相差甚遠。
　　工信部原總工程師王黎明在消費品工業智能制造現場交流會上表示，要落實《中國制造2025》，醫藥工業應加快提升智能制造水平。中藥質量提升，必須依靠生產技術及裝備的革新。
　　2012年，康緣藥業以智能化為方向，按國際技術標準投資4.8億元設計建設國內首個數字化提取精制工廠，其中多項技術系國內首次工業化應用，僅提取車間控制點數就逾5000余點，控制回路600多個，在線質量控制點260余個，每年產生的有效質控數據逾700億個，是目前中藥制藥過程控制水平、信息化智能化實施水平較高的生產線。
　　王黎明表示，康緣藥業的現代化提取車間，建成了生產過程數據自動采集和分析系統及在線優化，實現了產品生產全過程的跟蹤追溯。生產工藝數據自動數據采集率達98%，工廠自控投用率達95%。通過建立智能車間覆蓋90%以上設備和關鍵環節的自動控制系統，實現了主要生產設備運行狀態的實時監控、故障報警和診斷分析。通過建成了能源管理與決策系統，實現了對各種資源介質和重點耗能設備的實時監控、優化調度和綜合管理，確保安全可靠、經濟高效。
　　提升中藥智造水平
　　10余年間，康緣藥業圍繞中藥現代化、國際化的經營理念，從一個作坊式小廠，發展成為國家重點高新技術企業、國內A股上市公司，江蘇省中藥工業排頭兵企業，進入全國中藥行業前十強，同時也成為了全國同行業企業中擁有國家級新藥最多、授權發明專利數量最多，以及推進中藥國際化研究最深入的企業之一。
　　全國人大代表、國家中藥制藥過程重點實驗室主任、國家藥典委員會委員、康緣集團董事長蕭偉表示，中成藥生產過程質量控制問題是制約中藥現代化、國際化的主要瓶頸。為保障中藥產業安全、穩定地發展，我們有必要瞄準具有應用和推廣前景的提取精制技術、新型制劑技術、質量控制新技術，對前沿技術進行應用基礎研究，對相對成熟的技術進行工程化和普適性研究，加快其在中藥制藥行業的推廣應用，提高中藥的療效。
　　2010年，康緣藥業申報中藥制藥過程新技術國家重點實驗室建設獲得批準。以此為契機，康緣藥業集中企業的優勢資源，嚴格按照實驗室在中藥提取精制新技術、制劑新技術、質量控制新技術研究等方面的建設要求，開展了一系列的創新研究，目前，公司已累計提交國內外發明專利申請逾300件，其中獲權的發明專利達200余件，是第二批全國企事業專利試點工作先進單位。
　　基于系統的生物學研究與物質基礎研究，康緣藥業建立了符合藥物基本屬性的現代中藥質量標準體系。其中以桂枝茯苓膠囊為示范的中藥口服固體制劑全過程質量控制技術，獲得中華中醫藥學會科技進步一等獎、全國工商業聯合會科技進步一等獎，同時也推動產品年銷售收入達5億元。
　　2012年，為解決中藥提取物質量穩定性和均一性問題，保證中藥提取物的安全性，提升中藥提取物的技術含量，康緣藥業借助江蘇康緣藥業股份有限公司在中藥提取精制技術、質量控制關鍵技術應用基礎研究方向所取得的技術成果，自建藥材規范化種植基地，并緊隨其后建設數字化中藥提取精制工廠。
　　在保障產品生產的基礎上，康緣藥業進一步調整產品結構，進行產業化轉型升級，建設了智能化倉儲物流中心。該中心可存儲藥品20萬件，日均進出庫近1.5萬件，是目前國內商業物流中心里最先進的物流系統，也標志著康緣的醫藥商業正由傳統倉儲模式向現代物流的轉變。按照國家對藥品監管要求的相關規定，康緣商業已經全面實現了進銷存倉儲物流的網絡信息自動化管理，實現了藥品營銷配送的商流、物流、資金流、信息流一體化。在2017年年底，康緣藥業將完成企業制造體系的整體智能化、數字化升級。
　　十幾年的厚積薄發，康緣藥業實現了中藥制造業的高端化發展、跨越式發展。
　　蕭偉表示，下一步，康緣藥業將抓住“互聯網+”機遇，積極開拓互聯網營銷模式，建立電子商務及智能化呼叫中心，依托公司B2B及B2C電商平臺，實現產品網上銷售，強化與醫療終端及消費者的溝通與服務，為公司產品研發和生產提供決策依據。此外，將對現有技術進行升級、優化研究，實施中藥注射劑數字化制劑工廠項目和中藥口服固體制劑、配方顆粒的數字化升級改造項目，進一步深化智能工廠建設，提升中藥智造水平。
　　（潘 文）