近日，由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱康緣藥業(yè)）投資的智能化中藥提取精制工廠竣工投產(chǎn)。中國工程院院士張伯禮認(rèn)為，在中藥提取精制數(shù)字化、智能化方面，康緣藥業(yè)走在了行業(yè)前列。
　　該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了中藥復(fù)雜體系生產(chǎn)過程的智能化、信息化、數(shù)字化、動態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)，將為中國藥品制造進(jìn)入數(shù)字化、智能化制造時(shí)代建立應(yīng)用示范。所研發(fā)并應(yīng)用的各種先進(jìn)技術(shù)，不僅替代甚至超越國際同類技術(shù)，更有望推廣應(yīng)用到整個(gè)中藥生產(chǎn)體系，為建立中國藥品制造工業(yè)4.0、中藥先進(jìn)制造2025奠定基礎(chǔ)。
　　建設(shè)現(xiàn)代化一流制藥工廠
　　根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布的《2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》統(tǒng)計(jì)，我國已經(jīng)成為全球第三大藥品市場。預(yù)計(jì)到2020年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將突破4萬億元。但是大而不強(qiáng)仍然是醫(yī)藥工業(yè)面臨的最大問題。除了自主創(chuàng)新能力不足、新藥研發(fā)水平較低、高端醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口、缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業(yè)等問題外，還有中藥的提取、精制等技術(shù)仍采用傳統(tǒng)水提醇沉方式進(jìn)行提取分離，無法做到有效成分的精確分離。同時(shí)，中藥傳統(tǒng)制劑是丸、散、膏、丹，這些劑型沿用到現(xiàn)在已有幾千年的歷史，在制劑技術(shù)上幾乎沒有重大突破，與中藥現(xiàn)代化要求相差甚遠(yuǎn)。
　　工信部原總工程師王黎明在消費(fèi)品工業(yè)智能制造現(xiàn)場交流會上表示，要落實(shí)《中國制造2025》，醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)加快提升智能制造水平。中藥質(zhì)量提升，必須依靠生產(chǎn)技術(shù)及裝備的革新。
　　2012年，康緣藥業(yè)以智能化為方向，按國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投資4.8億元設(shè)計(jì)建設(shè)國內(nèi)首個(gè)數(shù)字化提取精制工廠，其中多項(xiàng)技術(shù)系國內(nèi)首次工業(yè)化應(yīng)用，僅提取車間控制點(diǎn)數(shù)就逾5000余點(diǎn)，控制回路600多個(gè)，在線質(zhì)量控制點(diǎn)260余個(gè)，每年產(chǎn)生的有效質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)逾700億個(gè)，是目前中藥制藥過程控制水平、信息化智能化實(shí)施水平較高的生產(chǎn)線。
　　王黎明表示，康緣藥業(yè)的現(xiàn)代化提取車間，建成了生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)自動采集和分析系統(tǒng)及在線優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的跟蹤追溯。生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)自動數(shù)據(jù)采集率達(dá)98%，工廠自控投用率達(dá)95%。通過建立智能車間覆蓋90%以上設(shè)備和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自動控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了主要生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控、故障報(bào)警和診斷分析。通過建成了能源管理與決策系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對各種資源介質(zhì)和重點(diǎn)耗能設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)控、優(yōu)化調(diào)度和綜合管理，確保安全可靠、經(jīng)濟(jì)高效。
　　提升中藥智造水平
　　10余年間，康緣藥業(yè)圍繞中藥現(xiàn)代化、國際化的經(jīng)營理念，從一個(gè)作坊式小廠，發(fā)展成為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司，江蘇省中藥工業(yè)排頭兵企業(yè)，進(jìn)入全國中藥行業(yè)前十強(qiáng)，同時(shí)也成為了全國同行業(yè)企業(yè)中擁有國家級新藥最多、授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量最多，以及推進(jìn)中藥國際化研究最深入的企業(yè)之一。
　　全國人大代表、國家中藥制藥過程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國家藥典委員會委員、康緣集團(tuán)董事長蕭偉表示，中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制問題是制約中藥現(xiàn)代化、國際化的主要瓶頸。為保障中藥產(chǎn)業(yè)安全、穩(wěn)定地發(fā)展，我們有必要瞄準(zhǔn)具有應(yīng)用和推廣前景的提取精制技術(shù)、新型制劑技術(shù)、質(zhì)量控制新技術(shù)，對前沿技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究，對相對成熟的技術(shù)進(jìn)行工程化和普適性研究，加快其在中藥制藥行業(yè)的推廣應(yīng)用，提高中藥的療效。
　　2010年，康緣藥業(yè)申報(bào)中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)獲得批準(zhǔn)。以此為契機(jī)，康緣藥業(yè)集中企業(yè)的優(yōu)勢資源，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室在中藥提取精制新技術(shù)、制劑新技術(shù)、質(zhì)量控制新技術(shù)研究等方面的建設(shè)要求，開展了一系列的創(chuàng)新研究，目前，公司已累計(jì)提交國內(nèi)外發(fā)明專利申請逾300件，其中獲權(quán)的發(fā)明專利達(dá)200余件，是第二批全國企事業(yè)專利試點(diǎn)工作先進(jìn)單位。
　　基于系統(tǒng)的生物學(xué)研究與物質(zhì)基礎(chǔ)研究，康緣藥業(yè)建立了符合藥物基本屬性的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。其中以桂枝茯苓膠囊為示范的中藥口服固體制劑全過程質(zhì)量控制技術(shù)，獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進(jìn)步一等獎、全國工商業(yè)聯(lián)合會科技進(jìn)步一等獎，同時(shí)也推動產(chǎn)品年銷售收入達(dá)5億元。
　　2012年，為解決中藥提取物質(zhì)量穩(wěn)定性和均一性問題，保證中藥提取物的安全性，提升中藥提取物的技術(shù)含量，康緣藥業(yè)借助江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司在中藥提取精制技術(shù)、質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)研究方向所取得的技術(shù)成果，自建藥材規(guī)范化種植基地，并緊隨其后建設(shè)數(shù)字化中藥提取精制工廠。
　　在保障產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，康緣藥業(yè)進(jìn)一步調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型升級，建設(shè)了智能化倉儲物流中心。該中心可存儲藥品20萬件，日均進(jìn)出庫近1.5萬件，是目前國內(nèi)商業(yè)物流中心里最先進(jìn)的物流系統(tǒng)，也標(biāo)志著康緣的醫(yī)藥商業(yè)正由傳統(tǒng)倉儲模式向現(xiàn)代物流的轉(zhuǎn)變。按照國家對藥品監(jiān)管要求的相關(guān)規(guī)定，康緣商業(yè)已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了進(jìn)銷存?zhèn)}儲物流的網(wǎng)絡(luò)信息自動化管理，實(shí)現(xiàn)了藥品營銷配送的商流、物流、資金流、信息流一體化。在2017年年底，康緣藥業(yè)將完成企業(yè)制造體系的整體智能化、數(shù)字化升級。
　　十幾年的厚積薄發(fā)，康緣藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了中藥制造業(yè)的高端化發(fā)展、跨越式發(fā)展。
　　蕭偉表示，下一步，康緣藥業(yè)將抓住“互聯(lián)網(wǎng)+”機(jī)遇，積極開拓互聯(lián)網(wǎng)營銷模式，建立電子商務(wù)及智能化呼叫中心，依托公司B2B及B2C電商平臺，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品網(wǎng)上銷售，強(qiáng)化與醫(yī)療終端及消費(fèi)者的溝通與服務(wù)，為公司產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)提供決策依據(jù)。此外，將對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行升級、優(yōu)化研究，實(shí)施中藥注射劑數(shù)字化制劑工廠項(xiàng)目和中藥口服固體制劑、配方顆粒的數(shù)字化升級改造項(xiàng)目，進(jìn)一步深化智能工廠建設(shè)，提升中藥智造水平。
　　（潘 文）