近日,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)正式批準中關村企業北京推想科技有限公司(簡稱:推想科技)的肺部AI輔助檢測產品。這是FDA批準的第一個基于深度學習的肺部輔助檢測產品。
推想科技是我國最早將人工智能應用于醫學影像領域的企業之一。美國FDA是則是全球醫療行業最權威、最嚴格的審核機構之一。雖然人工智能深度學習技術浪潮席卷醫療行業,但能獲得FDA認證的還是少數。推想科技肺部AI成為FDA批準的第一個基于深度學習的肺部輔助檢測產品,見證了該公司在肺部AI領域的深厚積累和領先優勢。
在肺癌病例居高不下并逐年增長的背景下,美國啟動了肺癌篩查(LCS)項目。該項目針對目前尚無癥狀的肺癌高風險人群進行早期篩查,使用低劑量CT進行肺部影像檢查,旨在做到肺癌的早發現、早診治,提高生存率。目前,美國醫療保險和醫療輔助服務中心(CMS)已經將LCS納入醫保系統。
此前,推想科技AI已經與北美多家醫療機構進行廣泛合作,其中不乏馬里蘭大學醫學中心、杰斐遜醫院等美國頂級醫療機構。推想AI在獲得FDA市場準入后,不僅可以和美國ACR注冊的1700+ 提供LCS 服務的醫院、影像中心以及前后端企業進行商業合作,挖掘LCS項目的商業機會,還可以為北美各類醫療機構、影像中心在肺部疾病篩查項目上提供AI助力。
推想科技產品獲FDA批準,既是醫療AI企業的成績,也說明了在全球抗疫的大背景下,構建人類健康命運共同體的重要意義。
今年2月底至今,4個多月的時間內,推想科技已經陸續拿到歐盟CE準入認證、日本PMDA準入認證、美國FDA準入認證。三個全球最主要國際市場的醫療產品準入資質,讓推想科技在業界都在期待醫療AI技術真正落地,獲得市場準入的關鍵時刻,成為全球醫療AI行業的焦點。
作為一家人工智能醫療創新高科技企業,推想科技致力于用深度學習技術,發展AI部署管理平臺、AI大數據挖掘科研平臺以及AI臨床應用平臺等醫療AI全流程平臺,打造醫療質控、健康管理以及科研創新等醫療AI方案,切實為醫療機構、醫生和患者提供先進的智慧化、系統化AI醫療服務。
截至今年5月,推想科技的執行點已經覆蓋全國33個省級行政區。推想科技在拓展中國醫療市場的同時,完成了北美、亞太以及歐洲的戰略布局,推想醫療AI服務已覆蓋全球10個國家,平均日AI質控運算55,000+例,完成總病例數已經突破1900萬+例。
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