中國工業報 楊世璋

　　9月3日，天士力（600535.SH）旗下子公司天士力生物正式遞交首次在科創板公開上市發行招股書。

　　據招股書所示，天士力生物為天士力集團控股子公司，成立于2001年，主要負責生物醫藥板塊業務。天士力生物成立近20年，擁有10年生物藥大規模商業化生產經驗，為行業領先企業之一。

　　三大治療領域，19款生物藥構成優勢產品梯隊

　　目前，天士力生物聚焦心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝三大疾病治療領域，以形成一個具有“首創”（first-in-class）或“最佳”（best-in-class）潛力的在研產品組合為目標。目前共擁有19項生物藥項目的廣泛產品組合，包括已上市產品普佑克及18個在研產品，其中6 個處于臨床階段的核心產品。

　　在研項目中，普佑克針對急性缺血性腦卒中適應癥的拓展B1140 III 期臨床試驗已完成全部受試者入組，計劃于2020 年第四季度提交新藥申請；針對急性肺栓塞適應癥的拓展B1448 II 期臨床試驗完成全部受試者入組，公司計劃提交有條件上市申請。

　　其他在研產品中，用于治療晚期結直腸癌的SY101獲得“十二五”及“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項資助，目前處于臨床II期階段；用于治療慢性乙型肝炎的T101處于臨床II期階段；溶瘤病毒產品T601處于臨床I/IIa期階段，用于治療高膽固醇血癥的PCSK9單克隆抗體B1655處于臨床I期階段。

　　△普佑克新適應癥即將上市，市場前景廣闊

　　天士力生物的心血管領域重磅生物創新藥—普佑克，是其自主研發的用于治療急性ST段抬高型心肌梗死病癥的新一代特異性溶栓藥物。藥物研發歷時十年，于2011年上市，是中國“十一五”規劃期間首個獲得國家重大新藥創制科技重大專項資助的獲批I類生物藥，2017年、2019年兩次被納入國家醫保目錄，并作為急性ST段抬高型心肌梗死患者的推薦溶栓藥廣泛見于《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》等多種學術指南及其他醫學權威刊物。

　　臨床數據顯示，病人的血管開通率達到85%，顱內出血發生率僅為0.29%，普佑克具備高安全性和有效性，可在危機情況下挽救病人于生死之間。目前，天士力生物正在開展急性缺血性腦卒中和急性肺栓塞等新適應癥的拓展。據招股書透露，普佑克兩個新適應癥均已完成全部受試者入組以及數據清理工作，急性缺血性腦卒中計劃在2020年第四季度遞交上市申請。

　　對應市場規模方面，據公開數據統計，預計到2024年，急性ST 段抬高型心肌梗死患者和急性缺血性腦卒中患者人數預計將分別達到74.30萬和397.71萬，其中，急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者可接受溶栓治療的將上升到21.96 萬人。而急性缺血性腦卒中（AIS）患者將有124.96萬人發病后6 小時內適合接受溶栓治療。綜合來看，急性缺血性腦卒中市場規模更大，是急性ST段抬高型心肌梗死的5-6倍，而且市場競爭態勢更好，普佑克的發展前景十分廣闊。

　　招股書披露，2019年中國溶栓藥市場規模以批發收入達到人民幣20.04億元，其中普佑克占據了12.24%的市場份額，是中國第三暢銷的溶栓藥物。 未來，天士力生物將充分挖掘普佑克在心腦血管治療領域的產品潛力，將其打造為中國溶栓藥物市場領先品牌。

　　多項自主研發核心技術，全面夯實商業化基礎

　　值得注意的是，天士力生物在招股書中還披露了四項自主研發核心技術均極具看點，將極大推動市場給予更高估值。

　　其中，公司自主研發的哺乳動物細胞長期連續培養技術，已被用于普佑克的大規模商業化生產之中。與傳統的批次培養技術相比，該技術不僅具備生產效率高、成本低、產量高以及穩定性好的特點，還能滿足蛋白藥物、單抗和雙抗等產品的細胞培養要求。

　　高表達細胞株高效篩選技術也是公司自主研發技術，具有細胞株篩選速度快的特點，僅需4個月左右即可獲得產量3-6g/L的高產細胞株，優于業內平均水平。結合公司哺乳動物細胞長期灌流技術，預期未來生產可達到更高產量，可在未來商業化產品競爭中顯著提升產品產能、降低生產成本，提高產品在治療領域的競爭力。

　　總體來看，目前天士力生物的產品管線布局科學合理，專注于心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三個市場規模最大、發展也最為迅速的治療領域，實現多適應癥覆蓋，研發技術呈現互為補充的促進態勢。未來，天士力生物在科創板上市，將有利于公司快速補充資金流動性，進一步加快創新藥的研發進程，值得期待和長期重點關注。