中國工業(yè)報(bào) 王蕾  通訊員  殷雪蓮

　　10月27日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡稱：三迭紀(jì)）對外披露企業(yè)發(fā)展路徑及2.0時(shí)代開放戰(zhàn)略：通過開放技術(shù)資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實(shí)現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。

　　三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示：“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)六年的三迭紀(jì)，已蓄力待遠(yuǎn)行。三迭紀(jì)成為中國第一家也是目前唯一一家3D打印藥物專業(yè)公司。成立的六年后，三迭紀(jì)成為整個(gè)全球3D打印藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)者。在持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，三迭紀(jì)將以平臺(tái)技術(shù)的力量，服務(wù)全球藥企，推動(dòng)制劑行業(yè)的數(shù)字化和智能化?！比o(jì)的誕生源于“一個(gè)科學(xué)的假想，一個(gè)改變世界的夢想”。2015年7月，三迭紀(jì)在南京成立。創(chuàng)立之初，就確立了“成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)”這一愿景，并規(guī)劃了三個(gè)階段的發(fā)展路徑。

　　2015年到2019年，三迭紀(jì)1.0時(shí)代，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)驅(qū)動(dòng)為戰(zhàn)略，完成了3D打印藥物平臺(tái)技術(shù)的開發(fā)。2020年到2025年左右，三迭紀(jì)2.0時(shí)代，與全球藥企建立廣泛的商業(yè)合作，充分發(fā)揮新興技術(shù)的價(jià)值。2026年起，三迭紀(jì)將步入3.0時(shí)代，欲成為全球智能制藥技術(shù)的重要提供商。

　　目前，三迭紀(jì)擁有國際專利申請127項(xiàng)，數(shù)量上占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上，是該領(lǐng)域?qū)＠季肿钔暾⑸暾垟?shù)量最多的公司。全球共有四個(gè)進(jìn)入或完成注冊申報(bào)的3D打印藥物產(chǎn)品，三迭紀(jì)貢獻(xiàn)了其中三個(gè)。2020年7月，美國藥典（USP）正式邀請三迭紀(jì)參與制定3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的引擎。三迭紀(jì)的MED 3D打印藥物生產(chǎn)技術(shù)，變革了傳統(tǒng)的制藥工藝，基于工業(yè)4.0重新定義了制劑技術(shù)的底層邏輯、工藝流程和生產(chǎn)模式，實(shí)現(xiàn)了藥物生產(chǎn)的連續(xù)化、智能化和實(shí)時(shí)質(zhì)量控制。三迭紀(jì)的3DFbD產(chǎn)品開發(fā)方法，將“傳統(tǒng)試錯(cuò)型制劑開發(fā)”升級(jí)為“劑型源于設(shè)計(jì)”的數(shù)字化制劑開發(fā)方式，大幅縮短了開發(fā)時(shí)間和成本。三迭紀(jì)創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)程序化精準(zhǔn)控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計(jì)手段。

　　“傳統(tǒng)制藥技術(shù)不具備良好的微觀精確控制與空間精準(zhǔn)調(diào)控能力，藥物和輔料在產(chǎn)品中的分布幾乎完全通過混合或包衣來控制，難以設(shè)計(jì)復(fù)雜的劑型。而3D打印技術(shù)的出現(xiàn)，用數(shù)字化設(shè)計(jì)，為藥物速釋制劑、改良型制劑以及復(fù)方制劑的開發(fā)提供了新思路，既降低成本又能提高效率。”在車間現(xiàn)場，該公司材料研究中心經(jīng)理左翔昊博士邊走邊向媒體介紹，目前，三迭紀(jì)3D打印藥物設(shè)備已迭代十余次，擁有十條產(chǎn)品管線。今年底，三迭紀(jì)將建設(shè)成年產(chǎn)能達(dá)5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線。

　　據(jù)了解，三迭紀(jì)成立六年，完成了五輪融資，投資方包括天士力集團(tuán)、晨興創(chuàng)投、火山石投資、道彤投資、云啟資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、CPE源峰、上?？苿?chuàng)基金、勤智資本等知名機(jī)構(gòu)。