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悅康藥業注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

發表時間：2022-01-29 10:22
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　　1月7日，悅康藥業集團股份有限公司（以下簡稱 “悅康藥業”，688658.SH）發布公告披露，稱已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用頭孢他啶（1.0g）的 《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B04912），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
　　藥品相關信息顯示，頭孢他啶為強效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強，與其他第三代頭孢菌素相比，對銅綠假單胞菌作用最強，常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。注射用頭孢他啶為 2020版國家醫保乙類品種及 2018年版國家基藥目錄品種。
　　悅康藥業表示，注射用頭孢他啶 （1.0g）通過仿制藥一致性評價，有利于擴大產品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗，對公司經營發展也具有一定的積極作用。
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