在新冠病毒的陰影下我們已經度過了兩年,當我們都覺得新冠疫情防治獲得階段性勝利的時候,2022年伊始,新冠疫情在香港又開始了新的病毒變異株流行,深圳近期也出現了點多面廣的病例報道。
WHO衛生緊急項目負責人表示,新冠病毒可能成為長期問題,它可能成為永遠不會消失的流行性病毒。
2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布:國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,已獲得國家藥監局批準附條件上市,并將向全國人民免費提供。這個消息一傳出來,舉國上下都歡欣鼓舞,因為疫苗的上市大大增加了我們戰勝疫情的信心!圍繞新冠疫苗腎病病友都有很多的問題,今天我們就回答一些大家最關心的問題。
一、目前國內外有哪些新冠疫苗?
全球范圍內的新冠疫苗分為五大類:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括mRNA和DNA疫苗)、減毒疫苗。國外已經上市的輝瑞疫苗是mRNA疫苗,中國上市的是滅活疫苗。
滅活疫苗是指通過物理或者化學處理等方法,使病毒失去感染性和復制力,但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而制備成的疫苗。滅活疫苗相對而言免疫反應較弱,所以為了保證它的效果需要不斷地強化,因此需要分次接種。我們常用的乙肝疫苗就是最具代表性的滅活疫苗,一般需要接種幾次,之后也需要不定期地強化針來維持它的作用。
mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的病毒基因片段導入體內,mRNA會在宿主體內產生抗原蛋白,進而誘導該抗原蛋白的免疫應答,從而起到預防病毒的作用。mRNA疫苗是目前最新的疫苗開發技術,理論上其效果更好,但是實際的效果和安全性可能需要更長時間的觀察。
二、國產和進口新冠疫苗的有效性如何?
國產疫苗與進口疫苗有效性的相比略有差異,總的來說效果都非常好。輝瑞公司的臨床試驗數據表明,其mRNA疫苗有效率超過90%。國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗免疫程序兩針接種后,疫苗對由新冠病毒感染的保護效力為79.34%。
雖然國內疫苗的有效率較進口疫苗低了一些,但是對于疫苗來說并不算大的區別。美國食品藥品監督管理局(FDA)甚至計劃只要有效率超過50%疫苗就值得上市,而國產及進口疫苗都遠高于這個數值。
換句話說,就目前來看,國產疫苗與進口疫苗都是有效的。至于新冠疫苗的保護時間能持續多久,現在還沒有相關研究證明新冠滅活疫苗的免疫持久性,保護效果仍在持續觀察中。以目前的數據來看,疫苗保護期至少半年,甚至有望達到一年。
三、新冠病毒變異后疫苗還管用嗎?
雖然目前國內外已經出現了新冠病毒的變異株,但是還沒有證據顯示這些新冠疫苗會失效。理論上講只有大規模的變異或者重組,才會導致疫苗失效。目前從全球檢測的變異情況來看,還沒發現有能逃脫現有疫苗的變異存在,當然還需進一步檢測和觀察病毒變異的情況。
而且,鑒于疫苗開發的技術已經成熟,即便真的出現了病毒的顯著變異,新的病毒株能逃脫現有疫苗的,完全可以再開發針對新的變異病毒的新型疫苗,并且進行混合接種(例如常用的2價,4價,9價HPV疫苗)。所以就算出現了新的變異病毒也不必過于恐慌。
四、目前已報告的新冠疫苗不良反應有哪些?
國產疫苗的安全性良好,目前公布的數據顯示其嚴重不良反應發生率僅為百萬分之二。在境內外開展的兩項臨床試驗中主要的不良反應有:注射部位疼痛,偶見:紅腫、硬結、皮疹、瘙癢。全身不良反應常見:頭痛;發熱、疲勞/乏力、肌肉痛、關節痛等。
進口的輝瑞mRNA新冠疫苗安全性也很好。在臨床研究中輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗接種對象中8.8%報告了比較嚴重的不良反應;最常見的癥狀為疲乏(4.2%)、頭痛(2.4%)、肌肉疼痛(1.8%)、寒戰(1.7%)和注射部位疼痛(1.4%),此外,還有數例嚴重過敏反應的報告,但是經過積極治療都未造成嚴重后果。
需要注意的是任何疫苗都有發生過敏反應的風險,因為人與人的體質存在差異,但通常情況下因疫苗引發的過敏極為少見,大概100萬次劑量中能觀察到1次。所以,總的來說這兩類新冠疫苗的安全性都很好,幾乎沒有嚴重不良反應發生的報道。
五、有必要接種新冠疫苗嗎?
當前,新冠疫情防控正處于關鍵階段,疫情反復可能持續較長時間。從最近國內的疫情暴發情況看,進入冬季,多地多次發生小規模的聚集傳播情況,因此對于新冠疫情防控還是不能掉以輕心。大眾并沒有針對新冠病毒的免疫力,感染后絕大多數會發病,甚至可能發展為危重癥或死亡。因此,作為目前唯一有效的主動防御措施,接種新冠疫苗和加強針非常重要。
腎臟病患者常常需要使用激素和免疫抑制劑,或合并糖尿病,腎功能不全,通常存在免疫功能低下的情況。此外,患者通常需要長期隨訪,頻繁出入醫院,特別是血液透析的患者,更是每周要去好幾次醫院進行透析治療。因此,目前認為慢性腎臟病的患者也是新冠肺炎的高危人群。國外(英國和美國的腎臟協會)都建議慢性腎臟病患者(包括腎移植及透析患者)均應接種新冠疫苗。
六、腎臟病患者可以接種新冠疫苗嗎?
目前國內的新冠疫苗說明提到嚴重的肝腎疾病、藥物不能控制的高血壓、糖尿病并發癥、自身免疫系統疾病及使用免疫抑制劑及治療的患者、老年人不宜接種新冠疫苗。但這些慢性疾病患者和老年人恰恰是新冠肺炎的高危人群,理應早期積極接種疫苗。
其實,目前我國批準接種的新冠疫苗為滅活疫苗,是沒有活性的疫苗,不管是普通人,還是慢性病群體,理論上沒有顧慮,都可以接種。但是由于新冠病毒疫苗的臨床研究時間短,納入患者數量相對較少,所以目前還沒有新冠疫苗在腎病患者群體中應用的數據。我們非常期待有更多關于新冠疫苗在慢性腎臟病患者中應用的數據和報道來指導今后的臨床應用。
當然,具體到每個患者是否能夠接種疫苗,是否會有不良反應或其它風險,在這里還是建議各位患者咨詢各自的主管醫生,充分討論接種疫苗的獲益和風險,個體化的判斷是否應該接種疫苗。
七、接種新冠疫苗有哪些注意事項?
1.接種完成后,留在現場觀察30分鐘。
2.接種當天保持注射部位干燥、衛生,避免過度勞累。
3.接種后一周內,避免接觸既往已知過敏物,避免飲酒及辛辣刺激飲食,適當多喝水。
4.疫苗接種后,要關注自身身體有何異常情況。
5.若受種者出現了高熱超過38.5攝氏度,或局部紅、腫大小超過2.5厘米,需及時向接種醫生報告,并盡快去醫院就診。(深圳市第二人民醫院腎內科、健康宣教科)
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