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廣西 | 廣西財政獎勵5種仿制藥1100萬元

發表時間：2022-07-01 17:00
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　　6月20日，記者從廣西壯族自治區財政廳獲悉，廣西已有5種仿制藥品完成獎補前期申報、公示程序，并于近日通過了自治區工信廳、藥監局、財政廳三部門聯合審核審批，將獲得自治區財政獎補資金1100萬元。
　　此次獲得獎補的5種仿制藥品中，桂林南藥股份有限公司生產的利奈唑胺、鹽酸莫西沙星片、羅紅霉素片3種藥品為非豁免試驗藥，且滿足其中一個疊加獎勵條件，各獲得獎補資金300萬元；廣西南寧百會藥業集團有限公司生產的鋁碳酸鎂咀嚼片為豁免試驗藥且同時滿足兩個疊加獎勵條件，獲得獎補資金150萬元；桂林南藥股份有限公司生產的甲硝唑片為豁免試驗藥，獲得基礎獎勵50萬元。獎補資金將于近期兌現到位。
　　仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。為鼓勵廣西藥品生產企業進行仿制藥研發，廣西出臺了《廣西仿制藥質量和療效一致性評價獎補辦法》，明確對最終通過仿制藥一致性評價的品種給予獎勵。
　　根據《獎補辦法》，對經國家認定符合豁免生物等效性試驗原則并通過質量和療效一致性評價的仿制藥，及經國家認定需開展生物等效性試驗通過質量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種分別給予50萬元、200萬元基礎獎勵。設置兩個疊加獎勵條件，一是國內同品種前三家通過一致性評價的，二是通過一致性評價的品種所關聯的原料藥為生產企業自主生產的。每滿足一個疊加獎勵條件，豁免試驗藥每個品種在基礎獎勵外增加獎勵50萬元，非豁免試驗藥每個品種在基礎獎勵外增加獎勵100萬元。根據上述獎勵標準，單個品種仿制藥最高可獲400萬元獎勵。（文章來源于：廣西日報）
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