人們常見的各種注射劑(液)藥瓶上,都有一個小小的藥用密封件俗稱藥用瓶塞。雖然這種瓶塞最大直徑只有32毫米,但其質量與藥品有等同性要求,不僅要達到藥用標準,還需要具有更嚴格的理化性能指標和給藥方便性特點,這對產品材料品質和加工技藝都提出了較高特殊要求。

　　不要小瞧了這種不起眼的“小產品”,30多年來,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司(以下華蘭股份)公司以“與藥企同行、為健康護航”為宗旨,專注研發制造和銷售這一產品,取得了驕人業績。

　　提升科創能力　“小產品”做成“大產業”

　　華蘭股份每年研發經費投入不少于銷售總收入3% ,以創新之力實施“基因重組”,例如,新型自毀式注射劑封裝用組合件,替代上百年來傳統注射劑用內包材(包括鋁塑組合蓋、冷凍制劑用帶叉膠塞),更適合用于各類先滅菌后分裝粉針、水針、冷凍干燥制劑、生物制劑、生物疫苗等注射劑用內包材,大大降低了新藥研發中包線的建設難度,縮短藥企研制周期。

　　近年來,隨著客戶需求的個性化發展,華蘭將產品形態拓展至二十多種,應用場景覆蓋輸液、凍干、粉針、單抗、小水針、采血、中藥復方制劑等生物醫藥類,產品類別包括覆膜膠塞、裸塞、預灌封活塞、硅膠密封件等,其中“華蘭”成為我國首家取得覆膜膠塞生產注冊證的藥包材品牌。

　　華蘭股份堅持“高標準、高質量”的生產和經營理念,曾經主導起草了我國《藥用膠塞行業生產質量管理規范》,創下了藥用膠塞生產及銷售“世界第一”的業績。產品得到國藥集團、輝瑞制藥、麗珠制藥、齊魯制藥、揚子江藥業、上海醫藥等國內外眾多主流知名藥企的肯定,客戶覆蓋了中國醫藥產業百強榜60%以上,成為全球近40個國家90多家藥企、國內近1100家注射劑藥企的長期供應商。

　　全球新冠疫情暴發后,公司為中國近30家新冠疫苗研發與生產企業提供新冠疫苗專用膠塞、預灌封等各類密封彈性體,作為直接接觸疫苗用內包材,共同抗擊全球疫情、彰顯中國力量。　

　　數字化賦能　 打造“燈塔工廠”

　　去年以來,公司訂單飛速增長,現有產線滿負荷運轉,一線操作工奇缺,難于滿足抗疫需求。華蘭領導急國家之所急,募投資金,大力引入自動化產線,在自動化沖邊車間,機械臂正在有序上料,沖邊機24小時不間斷作業,不僅大大提高了工作效率,也完全避免了原先人工沖邊作業時易發生的工傷風險及環境要求投資,更是將原先手工人為控制的加工質量及混塞風險降至為零。同時,通過設備與信息系統的無縫對接,讓一線操作者坐在監控室就可完成整個沖邊過程,并且可以同時操作多臺設備,大大提高了生產效率。

　　沖邊工藝的全自動化,只是華蘭公司在數字化轉型道路上的一次“小試牛刀”,一座全智能化的生產車間正在“孕育”中,預計今年10月,將正式投用。

　　數字為綱,轉型為徑。圍繞打造未來“膠塞帝國”、把“華蘭”品牌帶向世界這一目標,華蘭公司堅持全面數字化轉型戰略,傾力打造“燈塔工廠”。今年4月,公司引入全球領先的ICT解決方案供應商華為中國區咨詢團隊,駐廠聯合開發企業數字化轉型升級集成方案,明確以“數字華蘭”為藍圖的改革目標,將用最先進的工業互聯網和大數據技術,以數據為生產要素,“武裝”升級自動化車間,全面提升生產力,實現跨越式發展。

　　在具體實施中,通過開發一系列智慧應用方案,構建一套先進技術平臺,引入流程組織IT一體化的管理方法,解決華蘭核心業務問題,培養企業“金種子”團隊,實現管理團隊新老交班,支撐企業可持續發展。導入大數據、人工智能AI、物聯網等新一代信息通信技術,依托數字化轉型頂層規劃,研產供銷業務流程優化,智能制造、智慧園區業務場景方案設計,數字化技術及平臺建設等6大類變革內容,全面落實“智改數轉”方針。去年,通過數字化試點工作,公司已實現了內部人車物的流路徑動態設計、人員通行閘機、車輛通行識別管控、智能會議室與門禁訪客互通管控、辦公設備人臉認證、辦公樓WIFI認證以及基于WIFI的固定資產自動化識別及盤點管理等能力提升項目,符合醫用膠塞產品出口的海關高級認證程序。

　　公司董事長華一敏對公司未來的發展充滿信心,“我們全力打造華蘭智能化與數據精益化的智慧工廠,不僅擴容企業全流程藥用內包裝密封件生產鏈,更是借助新一代工業互聯網技術,全面提升企業技術創新、數字化轉型和綠色可持續發展能力,讓質量更穩定、生產更安全、供貨更有保障。加快邁入資本與產業合力的快車道,縮小與國際龍頭企業在產品形態、核心技術、精細管理,以及在裝備自動化、智能化上的差距,讓企業成為專業生產注射劑類藥物包裝材料的現代化企業。” (胡靜 張曉菲 陳婷)