9月15日,創業板上市委員會審議會議結果公告,金凱(遼寧)生命科技股份有限公司首發上會申請獲通過。(以下簡稱“金凱生科”或“公司”),保薦機構和主承銷商為中信建投證券。本次發行股票數量2150.83萬股,擬募集資金總額80,000.00萬元。
金凱生科是一家面向世界大型跨國醫藥及生物制藥集團、創新藥公司、化工集團提供的CDMO服務的公司。
公司深耕小分子化合物的研究與創新多年,具有豐富的研發、生產經驗,公司自主研發了包括氟化反應、氯化反應、加氫反應、硼酸化反應、光氣化反應、吲哚類合成反應、低溫反應、連續流反應、手性合成、氘代化合物合成、均相貴金屬催化反應以及其它各種多樣化、規模化生產復雜有機化學產品的合成工藝反應技術,掌握了眾多小分子化合物的工藝路線,攻克了生產過程中的技術瓶頸。可以為各類客戶提供更為完善的解決方案。
聚焦主業,尋求發展機遇
金凱生科合成經驗優勢明顯,近幾年自主研發了氟化鉀氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化劑氟化(如氟化氫吡啶、氟化氫三乙胺等)以及電解氟化等特色工藝技術的開拓,重點攻堅了低溫反應能力,正在研發連續流反應技術、手性合成消旋體拆分技術,工藝能力全面性不斷提高。
公司含氟類產品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯類中間體、氟代芳環類中間體等。具備了可提高藥物分子的滲透性、代謝穩定性,調節其pKa及脂溶性,具有更強的脂溶性,對藥物分子的吸收、分布以及與生物靶點的療效明顯優于不含氟藥物,并可以作為含氟砌塊用于醫藥分子的開發和生產中。
公司的非含氟類產品品種眾多,主要包括了含氮雜環系列、氨的脂肪族有機衍生物、羧酸及其衍生物、烯烴類、非氟鹵代苯類、酚類、酮類、異氰酸酯類等,覆蓋腫瘤、糖尿病、心血管、病毒、神經系統、免疫系統等疾病治療領域。
賦能創新,培育世界級創新藥
公司身處創新藥產業鏈前端,具備更敏銳的嗅覺。
在抗腫瘤領域,全球第一個用于治療肝癌的多靶點、多激酶抑制劑索拉非尼(Sorafenib),治療轉移性結直腸癌、肝細胞癌的瑞戈非尼(Regorafenib)均使用金凱生科的某種三氟甲苯產品作為該類藥物的中間體;在心血管領域,公司的一類氟代芳環類中間體可用于合成顯著降低心衰死亡率和再住院風險的藥物維立西胍(Vericiguat)和治療肺動脈高壓的藥物利奧西呱(Riociguat);在神經系統領域,公司的某種三氟甲氧基產品用于延長漸凍癥患者生存期的藥物利魯唑(Riluzole)的合成;在免疫性機能調節領域,公司的一類氟代芳環類中間體用于合成治療免疫性血小板減少癥的藥物利扎布替尼(Rilzabrutinib)。金凱生科的含氟類中間體產品被廣泛應用在抗腫瘤、心血管、神經系統、免疫機能調節等領域。
金凱生科的非含氟類產品適用癥不斷延伸,覆蓋腫瘤、糖尿病、心血管、病毒、神經系統、免疫系統等疾病治療領域。其中,公司的某吡啶類產品可以用于合成治療套細胞淋巴瘤的BTK抑制劑阿卡替尼(Acalabrutinib);公司的某嗎啉產品可用于合成直接凝血因子Xa抑制劑Rivaroxaban(利伐沙班);公司的某嘧啶產品可用于合成治療中度至重度斑禿的臨床期新藥;公司的某嘧啶類產品可以用于合成治療P2X3受體過度激活誘發的疾病,例如頑固性或無法解釋的慢性咳嗽;公司的某喹啉類產品可用于合成地中海貧血、溶血性貧血的新藥;公司的某丙氨酸衍生物可用于合成具有抗病毒活性的核苷酸類似物,是治療新冠肺炎的藥物瑞德西韋(Remdesivir)的中間體;公司的某取代烷基胺類產品可用于合成真核起始因子2B的小分子調節劑,后者用于治療如阿爾茨海默氏病;公司的某苯甲酸類產品可用于合成治療高血壓的藥品;某芳香酸內脂產品可用于合成治療慢性腎臟病透析患者貧血的口服新藥羅沙司他(Roxadustat);某脂肪酸鈉鹽產品是用于合成治療乳腺癌、卵巢癌疾病的新藥;公司某種酸及其酯類化合物可用于合成小分子吸收增強劑,應用在糖尿病新藥索馬魯肽口服制劑(Sermaglutide)合成,具有大分子蛋白皮下注射相同的給藥效果,改善糖尿病患者的生活。
原研藥廠通過與公司的合作,可以高效、協同、促進創新藥物快速、高質量的開發,最終讓患者受益。
此外,公司三氟甲氧基系列產品可用于合成殺蟲劑茚蟲威(Indoxacarb)、殺菌劑噻呋酰胺(Thifluzamide)、 除草劑氟唑磺隆(Flucarbazone-sodium)。相較于傳統農藥每畝1kg的用量,公司新型含氟農藥用量可達30-50ml,具有低用量、低殘留、對環境友好等特點。
立足全球,揚帆出海
現階段,國內生物制藥CDMO賽道步入了高速發展的“黃金期”。數據顯示,全球CDMO市場規模,從2016至2021年,年均復合增長率為12.5%。金凱生科擁有多年成熟的創新藥國際化合作經驗,具有較高的技術壁壘,市場份額不斷擴大,生產規模與業績迎來高速增長。公司預計2022年1-9月營業收入為50,000萬元至60,000萬元,較上年同期增長35.64%至62.76%;預計歸屬于母公司股東的凈利潤為12,000萬元至16,000萬元,較上年同期增長123.07%至197.42%;預計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為11,000萬元至 15,000 萬元,較上年同期增長138.44%至225.15%。
生物醫藥出海現在成為國內企業趨勢,金凱生科立志成為全球戰略定位的小分子CDMO服務商,以高標準要求自己,建立了服務于原研藥廠創新藥項目從臨床前、臨床期到商業化全生命周期的服務體系,每一個數據都嚴謹可靠。公司高度重視知識產權保護,與客戶關系良好,獲得諸多原研藥廠客戶對公司的認可,并與世界大型跨國醫藥及生物制藥集團、創新藥公司、化工集團建立了合作關系。
公司實力和話語權日益增強。2019至2021近三年,CDMO業務產銷率分別為87.74%、114.40%、95.61%、訂單維持高位運行;含氟類產品的銷售數量由1,575,413.94Kg增至1,625,243.78Kg,銷售單價由163.63元/Kg增至217.60元/Kg;非含氟類產品的銷售數量由112,417.84Kg增至85,836.99Kg,銷售單價由1,180.99元/Kg增至1,981.40元/Kg。公司持續加強醫藥市場開發力度,跨國醫藥集團客戶訂單持續增加,內銷與外銷收入規模同步增長,總營業收入由41,530.25萬元增至54,919.09萬元。目前,公司在手訂單充足,若募投項目達產,將有助于公司保持高速增長,分享行業高景氣度周期紅利,業績有望持續高增長。(楊帆)
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