10月13日,創業板上市委員會審議會議結果公告,安徽萬邦醫藥科技股份有限公司首發上會申請獲通過。(以下簡稱“萬邦醫藥”或“公司”),保薦機構和主承銷商為民生證券。公司計劃發行股票數量1666.67萬股,擬募集資金總額48,398.00萬元。
萬邦醫藥是一家同時提供藥學研究和臨床研究服務的綜合型CRO企業,通過合同形式為醫藥企業和其他醫藥研發機構提供專業化醫藥研發外包服務。
萬邦醫藥成立于2006年,在藥物研發服務細分的領域積累深厚的經驗。公司業務從最早的臨床研究服務,累計承接藥學研究服務和臨床研究服務項目超過500項,其中, 成功獲取受理號126個,通過國家局現場核查或免核查59次,成功獲批54個。公司積極開發了藥物種類百余種,覆蓋口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多個品類,其中公司承接的恩替卡韋分散片為安徽省第一個通過一致性評價的品種,甲硝唑片為全國第二家通過一致性評價的品種;公司的外用制劑研發平臺被認定為2020年安徽省第一批生物醫藥和高端醫療器械產業基地支持項目。公司曾連續兩年獲得中華全國工商業聯合會醫藥業商會頒發的“中國醫藥外包公司20強”稱號,穩固和奠定了萬邦醫藥在國內及行業的領先地位。
公司始終緊盯市場需求和國家醫藥產業發展戰略,視野極具前瞻性。萬邦醫藥購置了先進的研發設備及檢驗檢測設備,如液相色譜串聯質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、氣相色譜串聯質譜儀 、 高效液相色譜儀、離子色譜儀、掃描電鏡、自動透皮系統、真空均質乳化機、高速混合制粒機、多功能流化造粒包衣機、高效薄膜包衣機等藥學研究和生物樣本分析的設備,大大改善了研發條件和環境,綜合研發能力顯著提高。
專注研發是萬邦醫藥的長期主義。 在臨床研究服務方面,公司建成了BE/PK研究、BA、DM、體內外相關性技術研究等研發平臺,為臨床試驗的實施提供系統性的專業支持。值得一提的是,公司專業的中心實驗室、SMO團隊、DM團隊,自2015年以來已主持完成了臨床研究服務項目超過400項。面對“一致性評價和帶量采購”政策挑戰,公司在I-IV期臨床試驗研究服務平臺基礎上,逐步拓展I-IV期臨床研究服務。公司完備的質量管理體系,合規的項目開發記錄,助力仿制藥業務進一步增長,在眾多高端仿制藥研發服務企業中脫穎而出。
此外,公司還深耕小分子藥物生物樣本分析業務,不斷拓展大分子藥物生物樣本分析業務以及創新藥PK/PD相關的其他檢測業務,高效率的打造了符合中美雙報的生物樣本檢測平臺,全方位助力客戶加快藥物研發進程。
萬邦醫藥的特色化、差異化,高效率、合規的服務受到業內多家知名客戶認可,先后與百余家醫藥企業開展過合作,自身市場份額持續提升。2019年至2021 年,公司營業收入的年均復合增長率為43.13%,近三年,主營業務毛利率分別為47.12%、54.34%及50.68%,市場話語權較為穩定。
藥品安全,關乎人民生命健康的事,不容小視。萬邦醫藥BA平臺已完成琥乙紅霉素片、瑞舒伐他汀鈣片、孟魯司特鈉咀嚼片、替諾福韋艾拉酚胺片、厄貝沙坦氨氯地平片、依非韋倫恩曲他濱替諾福韋片等超過200項人體生物等效性試驗樣本分析,累計檢測樣本數量30萬支以上。尤其痕量藥物分析技術平臺,利用現有高靈敏度設備,以及各種柱前衍生/柱后衍生技術,目前已完成多個藥品潛在的含有警示結構的基因毒性雜質定性和定量分析、檢測分離方法開發、安全性評估等工作,取得了豐富的經驗。
創新是企業的靈魂,公司堅持自主培養和外部引進相結合,持續吸收引進高水平專項技術人才,目前已匯聚了共230人規模的研發人員隊伍,較2021年底的198人的研發人員隊伍,增長近16%。擁有一支能長久陪伴企業成長,志同道合的、占比員工總數86%的研發人員隊伍,是萬邦醫藥最寶貴的財富。公司還密切追蹤行業技術發展最新需求,開展前沿醫療項目研究,近幾年研發強度平均保持在5%。研發人才儲備與研發資金的投入穩固了萬邦醫藥的極富競爭力的門檻和領先地位。
公司本次IPO,將圍繞公司主營業務展開,踐行研發安全有效的醫藥產品的愿景,豐富高端仿制藥與創新藥研發管線,加快向綜合型CRO服務商轉變,滿足國民健康需求。(林景)
編輯:李芊諾
責編:張永杰
審核:陳雪輝
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