10月13日，創業板上市委員會審議會議結果公告，嘉興凱實生物科技股份有限公司首發上會申請獲通過。（以下簡稱“凱實生物”或“公司”），保薦機構和主承銷商為中信證券。公司計劃發行股票數量1645.00萬股，擬募集資金總額70,000.00萬元。

　　凱實生物是一家國內領先的體外診斷儀器及生命科學耗材研發制造企業，為客戶提供 體外診斷儀器及生命科學耗材的定制化開發產品和服務，涵蓋產品開發、設計轉化、產品注冊、精密制造、售后維保等全生命周期。

　　近年來，作為國家大力發展和著重培育的戰略新興行業，良好的政策環境加持下，我國生物醫藥行業進步明顯。凱實生物布局體外診斷儀器及耗材行業賽道，坐擁優質客戶資源，主營業務板塊高速發展，研發創新優勢明顯。

　　體外診斷儀器業務涉及光學、機械、電子、軟件、流體、熱力工程等領域，耗材業務涉及材料學、模具及精密加工等領域；多學科的交叉非常考驗一個國家的生命科學領域的創新與底蘊。

　　由凱實生物自主研制的體外診斷儀器及耗材，兼容了不同產品存在的技術壁壘，目前已涵蓋免疫診斷、生化診斷、微生物診斷、病理診斷、POCT等體外診斷主要細分應用領域。公司在體外診斷儀器CDMO行業積累深厚，橫跨多個應用領域的體外診斷儀器研發平臺。尤其在光學、機械、電子、軟件、流體、熱力工程的全面基礎技術平臺方面，公司優勢盡顯，其中精益制造、供應鏈管理、質量控制方位系統整合能力優異，已獲得國內外知名企業及上市公司的認可，引領著中國體外診斷裝備躋身世界前列。

　　科研投入和業務創新是科技型企業持續發展的核心動力。

　　凱實生物在嘉興、上海、杭州設立了三個研發中心。截至2022年上半年，公司擁有研發人員274人，占員工總人數比例為32.81%，較2021年末的226人，增加48人；2019年至2022年上半年，公司研發投入占營業收入的比例分別為20.27%、13.85%、11.44%、14.61%。充足的研發人員儲備和高強度的研發投入，彰顯凱實生物發展韌性十足，創新能力持續，相關研發技術應用前景深遠。

　　公司緊盯國家戰略及市場需求，強化自身核心技術攻關，取得了一系列重大創新成果。凱實生物承擔或參與了合計10項國家級、省級、市級的研發項目攻關，其中，2012年參與國家重大科學儀器設備開發專項，2013年參與國家高技術研究發展計劃（863計劃）課題研究。據悉，國際體外診斷巨頭羅氏、雅培、貝克曼和西門子憑借先發優勢和穩固的渠道優勢，長期主導國內體外診斷儀器的研發和生產，凱實生物勇擔重任，依靠科技創新披荊斬棘，先后攻克了眾多技術難關，在一定程度上打破了進口設備的技術壟斷。

　　截至2022年上半年，公司累計擁有131項境內專利，其中27項發明專利，在研項目14個。目前公司已成功開發約30款體外診斷儀器，技術成熟可靠，在相關細分市場上具有領先地位。

　　公司堅持以需求為導向，持續發力解決產業發展技術難題，進一步強化企業創新硬實力。

　　公司進一步強化創新體系建設，配備了高標準、規模化的生產基地，現有2.3萬平方米廠房、10萬級凈化注塑成型車間、機加工中心、PCBA 焊接生產線、線材加工生產線、電可靠性測試實驗室、環境測試實驗室、電磁兼容實驗室和光學實驗室等。公司踐行“工匠精神”，持續提升和覆蓋產品全生命周期的質量管理體系，相關產品對標行業先進技術，性能亦達到了國內領先水平，有效保障了人民生命健康。目前，公司體外診斷儀器及生命科學耗材相關產品性能均處于業內第二梯隊水平。

　　經營上，自2020年以來，公司針對多種場景的不同耗材應用需求，自主研發了多款吸頭、反應杯（管）等耗材產品，可高效率、高品質地解決產品在高速高壓成型時鑲針變形，微孔內壁燙傷，皺紋，以及鑲針磨損產生毛邊等問題，其中外壁防掛滴技術，可實現低表面張力液體樣本的微量精確移液。公司精益求精的品質追求，獲得多家國際知名生命科學企業的耗材業務青睞。2020年至2021 年，公司境外主營業務收入占比分別達到24.55%、47.82%，市場占有率持續提升。

　　把握市場需求，強化研發技術突破是支撐凱實生物實現業績穩步增長的重要支撐。未來,凱實生物將繼續堅持自主研發創新能力的提升,夯實基礎技術研究，集中自身優勢，延伸應用平臺技術,不斷豐富公司產品線,奠定公司在體外診斷儀器、耗材第三方研發制造領域的市場地位及品牌競爭力，致力推動民族生命科學設備制造走向世界。（林景）

編輯：李芊諾

責編：張永杰

審核：陳雪輝