最近，國藥集團中生物復(fù)諾健正在抓緊建設(shè)中國規(guī)模最大的mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，預(yù)計今年11月進入項目調(diào)試階段。該項目總建筑面積超過3萬平方米，生產(chǎn)車間將超過1．6萬平方米，最高年產(chǎn)量20億劑。投產(chǎn)后，將成為國內(nèi)設(shè)計產(chǎn)能、技術(shù)全面領(lǐng)先的mRNA疫苗生產(chǎn)車間，滿足生物醫(yī)藥自動化、信息化、智能化、國際化要求，打造低碳、節(jié)能、環(huán)保的現(xiàn)代化智能mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，為我國防控新冠疫情、提升社會醫(yī)療健康事業(yè)水平發(fā)揮重要作用。

　　圖為：揚子凈化潔凈產(chǎn)品自動化生產(chǎn)流水線

　　為這一項目建設(shè)提供專業(yè)潔凈系統(tǒng)方案服務(wù)的是江蘇揚子凈化工程有限公司（簡稱揚子凈化）。揚子凈化是一家專注于潔凈室領(lǐng)域研發(fā)、設(shè)計、制造、施工、調(diào)試和第三方檢測的集團化企業(yè)。

　　提升技術(shù)水平，增強企業(yè)核心競爭力。揚子凈化運用先進適用技術(shù)改造提升大眾化產(chǎn)品向?qū)I(yè)化、品牌化產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。公司與國內(nèi)30多家知名高校和設(shè)計院所建立了密切技術(shù)協(xié)作關(guān)系，在潔凈室方案、布局、設(shè)備選型、施工、運行等每一個環(huán)節(jié)，以及BIM技術(shù)、自控技術(shù)、3D動畫巡航技術(shù)應(yīng)用方面不斷創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)。形成了研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用、維護運行的閉式環(huán)鏈模式，并廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制品、生物醫(yī)學、生命科學、醫(yī)療器械、電子通訊、航空航天、保健食品等行業(yè)。

　　揚子凈化建有省級企業(yè)技術(shù)中心、博士后創(chuàng)新實踐基地等平臺，先后參與編寫了8個國家行業(yè)標準，獲得50多個發(fā)明專利。以體制機制和科技創(chuàng)新為動力，加快公司由勞動密集型向人才支撐和科技支撐轉(zhuǎn)變，由單純追求規(guī)模擴張向更加注重提升質(zhì)量和經(jīng)濟效益轉(zhuǎn)變。多年以來，公司承建項目全部一次性通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證驗收，其中，口蹄疫疫苗P3車間、禽流感疫苗P3車間通過國檢中心三級防護認可，有400多個項目通過了歐盟cGMP認證和美國FDA以及新版GMP認證。山東齊魯藥業(yè)集團亞洲最大的凍干車間一次性通過了美國FDA和歐盟的CGMP雙重認證驗收。

　　引進先進生產(chǎn)設(shè)備、標準化的管理體系和系統(tǒng)化的品質(zhì)保證體系，建造高品質(zhì)產(chǎn)品。揚子凈化引進國際先進的彩板全自動流水生產(chǎn)線、自動數(shù)碼控制淋膠線、高端光纖激光切割流水線、新型風管自動加工生產(chǎn)線、風管法蘭快速焊機、德國產(chǎn)非標生產(chǎn)線以及與之相配套的調(diào)試、測試精密儀器、儀表，擁有焊接316L、304不銹鋼管道國內(nèi)最先進的全自動氬弧焊機，一面焊接后內(nèi)外一次成型。目前，又新購國際先進的DOP檢測儀、大通道50升塵埃檢測儀。

　　圖為：建成后的藥企潔凈室走道

　　公司先后參與了國家重點獸醫(yī)生物技術(shù)實驗室的建造，承建了國內(nèi)首個禽流感中試車間、農(nóng)業(yè)部首個國家級P3實驗室和禽流感疫苗車間的整體設(shè)計和鋼結(jié)構(gòu)、外墻及凈化安裝等疫苗應(yīng)急項目，為抗擊“非典”和“禽流感”后期疫苗的順利生產(chǎn)起到了關(guān)鍵的作用。2020年，揚子凈化用3個月的時間，建成普萊柯（南京）禽流感生物安全三級防護車間，這也是我國首個同時通過生物安全三級防護和新版獸藥GMP認證的車間。2011年，協(xié)助建成國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心。這個中心經(jīng)國家科技部批準，擁有研發(fā)、中試、小試、動物實驗研究、質(zhì)量控制研究等配套支持系統(tǒng)，工程總面積1.6萬多平方米。公司所建的濟川藥業(yè)液體樓是目前國內(nèi)規(guī)模最大的中藥口服液智能化車間，凈化面積5萬平米，車間獲評“國家智能化示范車間”。

　　過硬的品牌，成為國內(nèi)藥品行業(yè)的“寵兒”。揚子凈化與中國生物、揚子江藥業(yè)、石藥集團等60多家全國百強藥企、全國十強獸用生物制品企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。先后承建了農(nóng)業(yè)部兩個獸醫(yī)研究所，連續(xù)中標5個禽流感疫苗項目和3個豬口蹄疫、豬瘟、豬藍耳疫苗項目，成為農(nóng)業(yè)部獸用、禽用生物制品2/5以上重點項目的承建單位。

　　據(jù)揚子凈化公司董事長楊勇介紹，公司利用自身優(yōu)勢，引進國內(nèi)領(lǐng)先的自動化流水生產(chǎn)線，建成各類潔凈產(chǎn)品生產(chǎn)基地6萬平方米，專門生產(chǎn)潔凈彩鋼復(fù)合板、門窗等潔凈室圍護系統(tǒng)產(chǎn)品，年產(chǎn)量百萬余平方米，并提供相關(guān)配套產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、咨詢與服務(wù)等。同時，為了適應(yīng)國家新一輪GMP認證的實施，公司新成立了專業(yè)的潔凈科技公司。近期完成了國家標準化技術(shù)文件起草、部分項目驗證工作，主導(dǎo)編制“潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 圍護結(jié)構(gòu)夾芯板”標準化工作。（馮杰 李雪雯 張凱）

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編輯：李芊諾

責編：張永杰

審核：陳雪輝