■左宗鑫

　　為鼓勵制藥產業發展，降低患者用藥成本，11月22日，財政部、海關總署、稅務總局、藥監局等部門聯合發布《關于發布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》（以下簡稱《清單》）。根據公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環節減按3%征收增值稅。

　　國家醫療保障局專家庫成員、中國藥科大學研究生院常務副院長丁錦希表示，進口抗癌藥、罕見病藥物價格都很高，予以增值稅優惠是一項利民政策。由于增值稅是價外稅，藥品的成本、利潤不變的前提下，如果增值稅的稅率下降，在稅價聯動下將會使藥品的價格下降，老百姓的負擔就會減輕。

　　“降稅清單”持續擴容

　　事實上，自2018年以來，我國已先后公布了兩批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單。隨著“降稅清單”再次擴容，越來越多的藥品被納入其中。

　　2018年4月，財政部等四部門發布《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，并公布了首批抗癌藥清單，其中包括抗癌藥品制劑103個、抗癌藥品原料藥51個。

　　2019年，財政部等四部門又發布《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》，涉及21個罕見病藥品和4個原料藥。其中指出，本通知所稱罕見病藥品，是指經國家藥品監督管理部門批準注冊的罕見病藥品制劑及原料藥。罕見病藥品范圍實行動態調整，由財政部、海關總署、稅務總局、藥監局根據變化情況適時明確。

　　2020年10月，《第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》發布，其中包含了39種抗癌藥物以及14個品種的罕見病藥物制劑，涵蓋靶向、免疫等多種治療用藥。此次納入的14個罕見病藥品制劑中，包括重組人干擾素β-1b、特立氟胺、芬戈莫德、西尼莫德等四種多發性硬化用藥，加上第一批納入的重組人干擾素β1a注射液，至此，國內已獲批的五種多發性硬化用藥已全部納入罕見病藥品增值稅政策。國家海關總署在解讀政策時表示，這次更新的目的一是動態調整抗癌藥和罕見病藥清單，將一些最新批準注冊的抗癌藥和罕見病藥納入抗癌藥品和罕見病藥品第二批清單，以享受相關增值稅政策；二是對第一批藥品清單中部分抗癌藥品和罕見病藥品稅號進行了修正，從而鼓勵抗癌和罕見病制藥產業發展，同時降低患者用藥成本。

　　11月22日，財政部等四部門又聯合發布《清單》，該清單中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥。

　　“根據我國稅收政策，進口藥品的增值稅稅率為13%。”據東方高圣財務總監楊秀介紹，在成本、售價相同的情況下，享受增值稅優惠，可提升企業的利潤空間。

　　藥價下調等影響有待觀察

　　此次發布的《清單》多為近兩年獲批的明星產品，如2021年先后獲批上市的兩款“天價”抗癌藥———CAR-T細胞療法產品：復星凱特的阿基倫賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液，兩款產品的價格均超過百萬元。

　　根據公告，在此清單的藥品，將直接簡化生產藥企的繳稅流程，并減少稅收負擔。目前，這一稅收優惠也已由進口抗癌藥擴大至國產抗癌藥。

　　對此，藥明巨諾表示，公司也留意到上述公告的發布，瑞基奧侖賽在抗癌藥清單之列。企業內部的相關團隊正在就此政策公告內容以及業務影響進行研究，目前暫無結論。

　　除此之外，第三批清單中的抗癌藥還包括我國首個獲批用于治療神經母細胞瘤的靶向免疫治療藥物達妥昔單抗β注射液；被納入第三批臨床急需境外新藥名單的急性髓系白血病治療藥物富馬酸吉瑞替尼片；全球及中國首個獲批上市、不限瘤種的精準靶向NTRK基因融合藥物硫酸拉羅替尼膠囊等。

　　罕見病藥物方面，有我國首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的口服疾病修正治療藥物利司撲蘭口服溶液用散。公開信息顯示，利司撲蘭此前在中國的零售價為6.38萬元/瓶，患者參與贈藥后，年治療負擔在65萬元左右。今年6月，利司撲蘭在山東藥械招采平臺的掛網價格已經下調至1.45萬元/瓶，患者年治療負擔將不高于45萬元。減稅政策的支持，或將更有利于藥價的進一步下調。

　　那么降稅是否意味著降價？一位業內人士算了這樣一筆賬：假設A藥品出廠價800元，經銷商以1000元/盒的價格銷售給醫療機構。在這個環節降稅前16%的“一般納稅”是以企業購進和銷出價格的增值部分200元為計稅依據，應納稅32元/盒；3%的“簡易納稅”則以單筆銷售金額1000元/盒為計稅依據，應納稅30元/盒，所以降稅前后差額僅為2元。

　　雖然通過增值稅降價幅度并沒有患者期望的那么高，但這是“組合拳”的第一步。丁錦希表示，對于昂貴的抗癌藥降價有減稅、免關稅、醫保、商保等綜合舉措，通過多層次價格調控引導機制，可全面提升治療嚴重疾病的高值藥品可支付性。（來源：中國工業報）