3月31日,創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì)審議會(huì)議結(jié)果公告,江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)高藥業(yè)”或“公司”)首發(fā)上會(huì)申請(qǐng)獲通過,保薦機(jī)構(gòu)和主承銷商為民生證券。公司計(jì)劃發(fā)行股票數(shù)量2086.67萬(wàn)股,擬募集資金總額61,025.32萬(wàn)元。
萬(wàn)高藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括化學(xué)藥和中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并對(duì)外提供藥物工藝研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)(即CMO/CDMO業(yè)務(wù))。
歷經(jīng)二十載沉淀,萬(wàn)高藥業(yè)堅(jiān)持走“仿制藥+創(chuàng)新藥”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,完成了南通、南京、天津三大研發(fā)中心布局,推動(dòng)旗下10個(gè)涉及多劑型藥品的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè),專注于化學(xué)仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)的自主創(chuàng)新。
2019年至2022年上半年,公司研發(fā)投入累計(jì)達(dá)2.28億元,年平均研發(fā)強(qiáng)度超10%。在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持,萬(wàn)高藥業(yè)收獲頗豐,其創(chuàng)新研發(fā)綜合實(shí)力收獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、抗腫瘤藥物工程技術(shù)研究中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省“小巨人”企業(yè)、中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜的等一系列榮譽(yù)認(rèn)可。
目前,公司已取得發(fā)明專利28項(xiàng),處于II期臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥臨床批件1個(gè),改良型新藥臨床批件1個(gè),化學(xué)仿制藥制劑注冊(cè)批件24個(gè),中藥制劑注冊(cè)批件17個(gè)。其中有9個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基藥目錄,31個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄,15個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。此外,公司正在研發(fā)的化學(xué)藥產(chǎn)品中,創(chuàng)新藥2個(gè)、改良型新藥3個(gè)、仿制藥超過50個(gè)。其中,23個(gè)品種(28個(gè)品規(guī))已取得注冊(cè)受理號(hào),正處于審評(píng)審批階段;不僅如此,公司還以現(xiàn)代科技長(zhǎng)處賦能傳統(tǒng)中藥醫(yī)學(xué)精華的萃取,正在研發(fā)中藥經(jīng)典名方四妙勇安湯。
一串串?dāng)?shù)字背后,不單單濃縮著研發(fā)人員的激情與專注,更是見證了萬(wàn)高藥業(yè)用真心、真情不斷踐行把患者健康擺在首位,造福社會(huì)的初心。
公司在研產(chǎn)品注射用GD-11,作為一款針對(duì)病人腦卒、肌肉萎縮無(wú)力導(dǎo)致呼吸衰竭的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的靶向藥物,能縮小腦梗死范圍,改善神經(jīng)缺陷,有效降低了傳統(tǒng)手術(shù)治療的難度大、風(fēng)險(xiǎn)高、傷口愈合等不利因素。
公司在研產(chǎn)品WX-Y-2101,能夠快速且持續(xù)減輕與關(guān)節(jié)炎相關(guān)的疼痛和炎癥,是一種貼近病人實(shí)際需求的全新治療方式。
公司注射用多西他賽聚合物膠束產(chǎn)品,可增強(qiáng)藥物在腫瘤部位滲透積聚,達(dá)到相同的用藥劑量更好療效,在實(shí)體瘤(如乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等)的治療應(yīng)用較廣。
公司緩控釋制劑在研產(chǎn)品眾多,其中WGW322004和WGQ362009項(xiàng)目,采用膜包衣技術(shù),可延長(zhǎng)制劑在靶點(diǎn)部位的滯留及釋放藥物的時(shí)間,使得藥物的吸收更加完全和平穩(wěn);此外WGW312111、WGW312112和WGZ472125項(xiàng)目,采用親水性凝膠骨架技術(shù),可令藥物緩慢平穩(wěn)釋放,延長(zhǎng)藥效時(shí)長(zhǎng),減少患者給藥頻率。WGW312111在臨床實(shí)踐中,治療數(shù)周后至4周,患者睡眠障礙得到緩解,在老年患者治療中接受度較高。WGW312112在臨床實(shí)踐中,能阻斷cAMP轉(zhuǎn)變?yōu)锳MP,是為數(shù)不多的具有血液流變學(xué)作用的藥物。
公司自行開發(fā)了如鴉膽子油、獨(dú)一味,以及在研產(chǎn)品WGQ222101等一系列軟膠囊劑型藥劑,有效增加藥物與胃腸道接觸面積,增加藥效,同時(shí)減少對(duì)胃腸道的局部刺激,造福了患者適應(yīng)性。
公司開發(fā)了碳酸鈣D3咀嚼片、在研產(chǎn)品WGZ312130等劑量懸殊藥物混合均勻技術(shù)的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)藥物活性物質(zhì)的高效利用。
公司開發(fā)的速釋分散技術(shù)產(chǎn)品,有效提升吞咽困難患者的給藥順應(yīng)性,擴(kuò)大了品種的適用范圍,同時(shí)減少在胃內(nèi)、腸道內(nèi)的刺激作用,在一定意義上降低了副作用發(fā)生的概率。目前,苯磺酸鈣分散片、纈沙坦氫氯噻嗪分散片、厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片等,已經(jīng)上市銷售多年,廣受患者好評(píng)。
公司在研產(chǎn)品WGQ372133、WGZ472125、WGW472014等劑型以及凝膠貼膏、外用乳膏、外用溶液劑等產(chǎn)品,可透過皮膚吸收直接作用于病灶部位,避免肝臟首過效應(yīng)和對(duì)胃腸道的刺激,特別適合兒童、老人及不宜口服給藥的患者,極大提高用藥便利和高效。
公司鹽酸氨溴索口服溶液、地氯雷他定口服溶液、孟魯司特鈉顆粒、磷酸奧司他韋干混懸劑和在研產(chǎn)品WGQ362009、WGZ262017等藥品,立足兒童健康,用創(chuàng)新的思維從兒童給藥的劑量、服藥便捷性以及口味方面出發(fā),以精益求精的工匠精神造福萬(wàn)千兒童,守護(hù)下一代安全與健康。
公司固體制劑技術(shù)產(chǎn)品,如羥苯磺酸鈣膠囊、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦氫氯噻嗪片、鋁碳酸鎂咀嚼片以及在研藥品阿司匹林腸溶片、WGW422208等,即可實(shí)現(xiàn)同一種活性成分,不同層不同藥物釋放速度,還可實(shí)現(xiàn)不相容的2種成分在同一個(gè)制劑單位中,各層的活性成分獨(dú)立釋放,同時(shí)可實(shí)現(xiàn)單一單元給藥、 多單元給藥形式,服用方便,劑量更精確。
公司成功研發(fā)了間苯三酚注射液,廣泛應(yīng)用于胃腸道和泌尿生殖道的解痙療效,在解除平滑肌痙攣同時(shí),不產(chǎn)生低血壓、心率加快、心律失常的副作用,呵護(hù)患者心血管健康。
萬(wàn)高藥業(yè)貼合中國(guó)患者臨床研發(fā)路線,在滿足患者需求的同時(shí),也展示了公司實(shí)力。
數(shù)據(jù)顯示,在二級(jí)及以上醫(yī)院中,2015年公司鴉膽子油軟膠囊、羥苯磺酸鈣分散片、馬來酸氨氯地平分散片、纈沙坦氫氯噻嗪分散片、厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片市場(chǎng)份額排名分別為第一名、第一名、第一名、第二名、第五名。2019至2021年,公司纈沙坦氫氯噻嗪分散片、羥苯磺酸鈣分散片、鴉膽子油軟膠囊、苯扎貝特分散片繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì),歷年市場(chǎng)份額均排名第一。零售市場(chǎng)方面,公司厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片、馬來酸氨氯地平分散片繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì),歷年市場(chǎng)份額均排名第三位和第二位;鋁碳酸鎂咀嚼片銷量穩(wěn)步上升,2021年市場(chǎng)份額提升至第二名;公司碳酸鈣D3咀嚼片在自有品牌銷量中取得突破,2021年全國(guó)市場(chǎng)份額排名第六位。
醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)與時(shí)間賽跑的行業(yè),解決患者臨床需求,開發(fā)新的治療方案,始終是每個(gè)醫(yī)藥人夢(mèng)想。未來,我國(guó)人口老齡化將逐步來臨,常見慢性疾病與老年疾病的患病率逐上升。面對(duì)挑戰(zhàn),萬(wàn)高藥業(yè)不改“自強(qiáng)不息、止于至善”的初心,公司一直都在和時(shí)間賽跑,主要?jiǎng)┬推瑒⒂材z囊劑的產(chǎn)量,從2019年的79,372.28萬(wàn)片/萬(wàn)粒,增長(zhǎng)到2021年的144,525.91萬(wàn)片/萬(wàn)粒,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)34.94%,在創(chuàng)新與夢(mèng)想中讓自己越變?cè)綇?qiáng),推動(dòng)自身成為覆蓋的心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補(bǔ)充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域的高品質(zhì)的健康守護(hù)者。(楊帆)
編輯:李芊諾
責(zé)編:汪黃任
審核:王棕寶
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