近日，上交所官網公告，山東百多安醫療器械股份有限公司（以下簡稱“百多安”或“公司”）就科創板上市事宜，更新了二輪問詢回復。公司保薦機構和主承銷商為國金證券，計劃發行股票數2052.00萬股，擬募集資金總額75,996.12萬元。

　　百多安是一家致力于將醫用材料改性技術應用于植介入醫療器械的國家級高新技術企業。公司通過自主研發及持續創新，形成了以醫用材料改性、精密加工及血管通路數字診療等為核心的技術平臺。　　

　　產能擴充是百多安未來工作重點

　　經過多年的積累，百多安掌握的核心技術實現了產業化，擁有經外周中心靜脈導管產能21萬套，顱腦外引流系統產能7.51萬套，外科引流系統產能71.14萬套。截至2022年6月，公司經外周中心靜脈導管產銷率達139.18%，顱腦外引流系統產銷率達100.42%，外科引流系統產銷率達88.59%，產銷兩旺，市場份額持續滲透。

　　數據顯示，2015—2020年，我國醫療器械市場規模持續增長，年復合增長率達20.0%，發展態勢良好。伴隨“健康中國2030”逐步落實，多省份的器械采購“國產替代”、“國貨自強”愈發明顯。從長遠的角度看，醫療資源下沉、職工基本醫療保險普及、住院報銷比例提升等因素，醫療賽道繼續向好，市場需求韌勁十足，有望帶動本土企業關鍵核心技術的創新與供應鏈的自主可控，以百多安為代表的頭部企業將充分受益。此次IPO,公司將新增PICC套裝產能30萬套、顱腦外引流系統產能20萬根，有望鞏固現有細分領域的領先地位。

　　提升患者重獲健康的幸福感是百多安持續研發的動力

　　公司實控人張海軍與郭海宏夫婦，均具有從醫經歷。董事長張海軍教授曾入選國家級重點人才工程、科技部創新人才推進計劃專家，以第一完成人身份主持完成的“血管通路數字診療關鍵技術體系建立及其臨床應用”項目榮獲國家科技進步二等獎，主持國家創新基金項目等國家級、省級重點項目十余項，起草或參與起草已發布國家行業標準5個。郭海宏女士負責搭建標準化的醫用導管系列生產線和項目立項規劃，建立了先進的醫療器械生產管理體系并通過ISO13485國際質量標準體系認證及國內外一系列質量管理和產品認證，參與了公司二十余項專利技術的研發工作，主持或參與的項目獲得山東省專利獎、山東省科技進步獎等獎項。

　　截至2022年6月，百多安已匯聚一支60名能夠長久陪伴，有相同價值觀與文化的、高度責任感的研發團隊。2019至2022年6月，公司年研發費用投入超6%以上，累計投入超6200萬元用于創新研發，創始人的“火車頭”示范效應與火熱的創新氛圍，時刻激發各類人才的積極性、主動性、創造性，無疑是公司逐步走向卓越的根本保障。

　　依托生物醫用材料改性技術國家地方聯合工程實驗室、博士后科研工作站、山東省工程技術研究中心、企業技術中心、工業設計中心等國家級和省部級創新平臺，公司積極與南京大學、同濟大學、山東大學等高校合作，共享眾人智慧，加快填補國家戰略和市場需求。公司承擔或參與合計8項國家行業標準，已公布實施6項，獲得了國家級、省部級獎勵十余項。截至2022年9月，公司擁有授權專利41項（其中美國專利1項、德國專利1項，國內發明專利28項）。

　　PICC產品可為患者提供中、長期的靜脈輸液治療，尤其是對外周靜脈的藥物輸注，其臨床應用價值較高。公司是國內首家取得國產PICC第三類醫療器械產品注冊證的企業，打破了進口產品在國內市場的壟斷，有效提高了導管性能，降低導管的體內斷管發生率。依托導管的導電性和自主研發的彩色超聲多普勒診斷系統，公司創造了一種新型臨床定位方法，顯著降低導管定位誤差；創新性的隧道穿刺組件，有效減少導管相關并發癥的發生。公司諸多貼心設計給臨床治療帶來顛覆性的影響，減輕患者治療痛苦。

　　顱腦外引流系統可將腦脊液引流到顱外，控制和監測顱內壓，降低腦出血、外傷、腫瘤等疾病治療過程中引起的并發癥發生率。公司大大提高了導管斷裂力，降低斷管并發癥發生率；其防壓脊導管設計可有效支撐顱腦傷口的幾何特點，避免導管受壓后管內堵塞；獨特的穿刺導絲設計，有助于提高腰椎穿刺操作成功率；特殊設計的連接套件可降低逆行性感染發生的風險。一切的設計改變都是心系患者健康，減少患者顱內感染和蛛網膜下腔出血引起的血管痙攣的風險。

　　外科引流系統用于將手術腔或組織間隙的滲出液、膿液、積血引流到體外，降低術后感染、脂肪液化等并發癥發生，持續適中的負壓促進傷口愈合。百多安的硅膠引流球，能夠保持傷口血液供應，有利于傷口愈合，防止高負壓引起傷口出血的風險；自研的單向閥具有瓣膜彈性好、不粘連、密閉效果好，能夠減少逆行感染的發生，加快傷口愈合。公司升級了材料配方，降低斷管并發癥發生率，生物相容性顯著提高。

　　此外，通過表面超滑改性，公司導尿管置管成功率大大提高，減輕患者粘膜刺激，經皮氣管旋切組套（用于氣管切開）操作成功率顯著提高。公司淚道引流管采用多模態技術，降低手術難度，縮短手術時間，進一步減輕患者痛苦。

　　百多安陸續自主研發了各類型、規格的PICC、顱腦外引流系統、外科引流系統等三大核心產品及其他相關產品，取得53項醫療器械注冊證及備案憑證。

　　公司表示，以自主產品PICC為例，其上市推廣顯著帶動市場其他PICC價格下降，切實降低了看病難、看病貴問題，造福了患者。目前三大類核心業務已分別納入29個、27個、27個省級行政區的基本醫療保險，報銷范圍預計為30%-90%。伴隨醫療資源的逐步向基層醫院下沉，醫療資源不平衡現象大幅緩解，百多安將有更多機會，用貼近臨床需求的產品攻克治療難點，減輕患者疾病痛苦，助力早日康復，同時將低成本的就醫方式惠及多省份的患者，減輕了家庭負擔,讓患者家庭重拾陽光，體味健康的幸福感，既彰顯了有擔當的企業時代責任感，也夯實了未來高質量發展的藍圖。（楊帆）

編輯：李芊諾

責編：張永杰

審核：王棕寶