從發(fā)布之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規(guī)定的藥品外，其他進口中藥（不含中藥材），化學(xué)藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經(jīng)由泰州市泰州港口岸進口。增加泰州市市場監(jiān)管局為口岸藥品監(jiān)督管理部門，由其承擔(dān)泰州港口岸藥品進口備案的具體工作。泰州市藥品檢驗院為泰州港口岸藥品檢驗機構(gòu)。自公告發(fā)布之日起，泰州市藥品檢驗院開始承擔(dān)泰州港口岸的藥品口岸檢驗工作。

　　為促進泰州市大健康產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，更好服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新，加速國際優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥資源集聚，早在2013年，泰州市就啟動藥品進口口岸的申報創(chuàng)建工作。泰州市委、市政府以“十年磨一劍”的定力，對照標(biāo)準(zhǔn)不斷提升口岸及藥品監(jiān)管、檢驗?zāi)芰Γν七M泰州港藥品進口口岸建設(shè)。

　　泰州港藥品進口口岸的成功獲批，滿足了泰州市醫(yī)藥企業(yè)的熱切期待，結(jié)束了長三角地區(qū)長江以北沒有藥品進口口岸的歷史，開啟了泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展新征程。據(jù)悉，泰州港口岸輻射了泰州及鄰近城市的醫(yī)藥企業(yè)，將有效提高企業(yè)效率，降低物流成本，解決制約企業(yè)發(fā)展的供應(yīng)鏈堵點、難點問題，有利于企業(yè)布局全球新藥研發(fā)賽道，加速泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)體系。

　　過去，泰州市不具備藥品進口備案資格，企業(yè)進口藥品及原料藥時間成本高，東南亞的藥品從上海外高橋、洋山等繁忙港口通關(guān)，等待時間長；歐洲的藥品通過中歐班列在霍爾果斯、阿拉山口通關(guān)，陸運成本高。從貨物入境到檢驗合格、正常投產(chǎn)或銷售，平均耗時約52天，最長的接近70天。藥品進口口岸獲批后，泰州市市場監(jiān)管局、泰州海關(guān)可以通過預(yù)先溝通、加強銜接來減少環(huán)節(jié)、提高效率，共同為企業(yè)壓減時間成本。同樣的流程，在泰州港通關(guān)，不需要口岸檢驗的，最快將當(dāng)天備案、當(dāng)天清關(guān)、當(dāng)天入庫。需要口岸檢驗的，泰州市藥品檢驗院抽樣檢驗的時間將縮短到不超過15天。

　　據(jù)了解，作為口岸藥檢所，泰州市藥品檢驗院將助力企業(yè)申報進口藥品注冊上市，為企業(yè)提供開放性的研究指導(dǎo)，服務(wù)效率將從外地口岸所平均180個工作日提速到不超過20個工作日，切實幫助企業(yè)解決“急難愁盼”問題，加速構(gòu)建生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新高地。（單友健 葉佩）