著全球經(jīng)濟發(fā)展、人口總量增長和社會老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模保持穩(wěn)定增長。隨著全球范圍內(nèi)對醫(yī)療健康的關(guān)注度提高，醫(yī)療、藥品相關(guān)支出隨即增長。根據(jù)專業(yè)咨詢機構(gòu)IQVIA預(yù)測，全球藥品支出2027年將增長至1.9萬億美元，2022-2027復合年增長率達到5.28%。

　　作為一家專注于藥品開發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“海納醫(yī)藥”或“公司”）憑借多年的技術(shù)與客戶積累，抓住行業(yè)發(fā)展機遇，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。目前公司正加快謀劃沖刺IPO，擬在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。致力于以深厚的技術(shù)積累，以及多元核心競爭優(yōu)勢助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，公司已于11月21日收到第二輪審核問詢函。

　　據(jù)了解，海納醫(yī)藥是一家聚焦改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司以關(guān)鍵技術(shù)為驅(qū)動、臨床需求為導向，不斷提升創(chuàng)新能力與研發(fā)水平，形成了“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式。公司主要業(yè)務(wù)可分為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、自持品種銷售兩大類。根據(jù)研發(fā)項目立項來源不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)分為受托研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

　　深耕于醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)二十余年 成為國內(nèi)強有爭力的特色醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)

　　有別于傳統(tǒng)CXO企業(yè)，公司發(fā)展了自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的特色業(yè)務(wù)。自主研發(fā)成果實現(xiàn)轉(zhuǎn)化貢獻收入已逾四成，也將成為公司的核心競爭力。

　　公司高度重視自主立項品種的前瞻性，針對市場潛力品種進行全方位、多維度調(diào)研分析，遴選高價值品種立項研發(fā)，在自研項目達到關(guān)鍵節(jié)點后將階段性研發(fā)成果或藥品上市許可轉(zhuǎn)讓至客戶，幫助客戶搶占市場先機。

　　該模式下，公司自主布局前瞻性品種先行研發(fā)，基本打通工藝路線后轉(zhuǎn)化，為客戶排除了前序研發(fā)環(huán)節(jié)的難點，對客戶來說轉(zhuǎn)化項目的研發(fā)周期得以縮短、研發(fā)效率得以提升。經(jīng)過多年的模式探索和研發(fā)積累，公司已形成了“研發(fā)一批、轉(zhuǎn)化一批、儲備一批”的項目梯隊，并累計實現(xiàn)制劑項目轉(zhuǎn)化50余項。

　　公司深耕于醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)二十余年，以“研發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新導向”為發(fā)展愿景，凝聚了一批經(jīng)驗豐富、專業(yè)扎實的高素質(zhì)研發(fā)人才，打造了自主創(chuàng)新、底層驅(qū)動的五大核心技術(shù)平臺，形成了涵蓋藥學研究、工藝驗證、臨床試驗、生物檢測、注冊申報、受托生產(chǎn)等的全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈。

　　區(qū)別于傳統(tǒng)CXO行業(yè)“委托什么、研發(fā)什么”的業(yè)務(wù)模式，公司發(fā)展了自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的服務(wù)路徑，依托研發(fā)型企業(yè)的戰(zhàn)略眼光和經(jīng)驗積累，深度挖掘前瞻性、優(yōu)勢性、競爭性的潛力品種，聚集專業(yè)團隊和技術(shù)平臺快速自主研發(fā)，取得一定成果后進行品種轉(zhuǎn)讓，為客戶排除了前序研發(fā)環(huán)節(jié)的難點，對客戶來說轉(zhuǎn)化項目的研發(fā)周期得以縮短、研發(fā)效率得以提升，保障了轉(zhuǎn)讓品種的前瞻性和競爭力。

　　藥企看研發(fā) 殊榮不斷 行業(yè)地位突出

　　報告期內(nèi)， 公司累計為 220 余家客戶提供了藥學研究、工藝驗證、臨床試驗、生物檢測、注冊申報、受托生產(chǎn)、成果轉(zhuǎn)化等部分或一體化服務(wù)，主要客戶包括遠大集團、天士力醫(yī)藥、國藥控股、東瑞制藥、天方藥業(yè)、萬高藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等行業(yè)相關(guān)知名企業(yè)。

　　公司擁有4處研發(fā)中心，研發(fā)實驗室面積超11,000平方米。截至2023年6月30日，公司擁有研發(fā)人員385人，研發(fā)人員占比達到62.70%。同時，公司擁有自主的工藝驗證平臺與生產(chǎn)基地，擁有8個車間，涵蓋14種劑型，包括小容量注射劑、凍干粉針劑、顆粒劑、口服混懸劑、貼膏劑、吸入制劑等。

　　據(jù)介紹：公司被連續(xù)認定為國家級高新技術(shù)企業(yè)，榮獲“國家級專精特新‘小巨人’ 企業(yè)”“江蘇省專精特新中小企業(yè)”“2018年度江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍既瞬艅?chuàng)業(yè)企業(yè)”“江蘇省科技型中小企業(yè)”“江蘇省隱形小巨人企業(yè)”“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”“江蘇省兩化深度融合創(chuàng)新試點企業(yè)”“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”“江蘇省工程技術(shù)研究中心”“南京市創(chuàng)新型中小企業(yè)”“南京市培育獨角獸企業(yè)”等多項榮譽，并入選“2023年中國醫(yī)藥CDMO企20強”，在 “2023年中國化藥研發(fā)實力排行榜”中位列34名。

　　高效成果轉(zhuǎn)化支撐業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展 經(jīng)營業(yè)績快速翻倍 毛利率持續(xù)攀升

　　基于上述核心競爭力及特色發(fā)展道路，海納醫(yī)藥在短短幾年內(nèi)獲得了快速成長：2020年-2022年以及2023年上半年，實現(xiàn)營收分別為0.57億元、1.68億元、2.71億元、2.26億元，尤其是2020-2022年復合增長率高達118.37%。從經(jīng)營業(yè)績毛利率來看：報告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為33.48%、56.09%、62.16%和66.13% ，總體呈快速增長趨勢。

　　更加值得一提的是，海納醫(yī)藥憑借行業(yè)及公司雙重高成長，在公司股東中不僅出現(xiàn)了如濱江集團（002244.SZ）、馬應(yīng)龍（600993.SH）等知名上市公司，更是吸引了一批如中金傳化、江西國控等知名機構(gòu)的身影。

　　自持品種性質(zhì)優(yōu)良 已被納入國家醫(yī)保藥品目錄 有望成為新的業(yè)績增長點

　　公司自留少數(shù)“優(yōu)勢顯著、競爭較好”的獲批品種，開展自主生產(chǎn)和銷售。報告期內(nèi)，公司自持藥品銷售收入主要來源于奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅰ）、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（II）。

　　此兩種藥品為公司自主研發(fā)申報，于2021年2月10日取得藥品注冊證書，兩者均為首仿獲批藥品，且后者目前為獨家獲批藥品。該兩種藥品屬于質(zhì)子泵抑制劑的復方制劑，前者適用于活動性十二指腸潰瘍或胃食管反流病，后者適用于活動性良性胃潰瘍，其選用干混懸劑作為劑型，可實現(xiàn)胃部吸收、快速起效；同時采用了關(guān)鍵掩味技術(shù)，適口性好，適合兒童和老人服用。

　　2023年1月，2022年版國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅰ）、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（II）兩個品種被納入 “協(xié)議期內(nèi)談判藥品”，協(xié)議期為2023年3月1日至2024年12月31日，未來有望為公司帶來新的業(yè)績增長點。

　　作為專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，核心技術(shù)和研發(fā)能力是公司賴以發(fā)展的基礎(chǔ)。公司將通過本次募集資金投資項目的建設(shè)，加大核心技術(shù)創(chuàng)新投入，除在制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗、高端制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證、生物檢測等方面增加技術(shù)儲備外，逐步推動新藥改良、新藥發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，形成自主特色的技術(shù)壁壘和競爭優(yōu)勢。

編輯：李芊諾

責編：汪黃任

審核：張永杰