中國網財經5月29日訊    寶萊特昨日發布公告稱，國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)于近期對控股子公司三原富生進行了飛行檢查，三原富生被指出在企業質量管理體系的機構人員方面、廠房與設施方面、生產管理方面、質量控制方面存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。

公告顯示，飛行檢查后次日，三原富生鑒于實際情況，主動向陜西省藥品監督管理局申請停產整改并獲得其同意，同時由陜西省藥品監督管理局委托陜西省藥品安全抽樣技術中心對庫存產品進行抽樣，經陜西省醫療器械質量檢驗院進行全項目檢驗，并出具檢驗結論：“被檢樣品所檢項目符合國械注準20193100742《血液透析濃縮液產品技術要求》的規定”。三原富生在陜西省藥品監督管理局的監督及指導下針對此次飛行檢查不符合項進行全面深入整改。目前三原富生已經完成整改，將于2024年5月30日向陜西省藥品監督管理局提交《整改報告》，并申請復產檢查。

據了解，三原富生主要從事血液透析濃縮粉/液的生產和銷售，主要銷售地區在陜西。2022年12月，寶萊特公司董事會同意以自有資金收購三原富生51%的股權。

寶萊特表示，三原富生占公司合并財務報表營業收入的比例為0.80%，此次事件對公司整體經營業績的影響很小。此外公司在東北、華北、華東、華中、華南、西南、西北地區透析粉液制造基地的布局，通過內部協調和供應，能最大程度降低對客戶服務的不利影響。

寶萊特還稱，公司作為深耕醫療器械行業三十年的上市公司，一貫重視生產質量管理。目前在公司總部由企業管理部組織對各子公司定期或不定期進行質量檢查，通過內部各透析粉液制造基地相互檢查和彼此學習提高，確保各基地公司嚴格按照國家法律法規和行業標準規范生產管理，確保生產合規，廠房與設施完備，產品質量合格且穩定。