8月27日晚間,專利中藥龍頭以嶺藥業(yè)發(fā)布2024年中報。在呼吸類產(chǎn)品需求回歸常態(tài),以及中藥材價格上漲等因素影響下,上半年公司營業(yè)收入46.05億元,歸母凈利潤5.30億元,同比有所下滑。但從業(yè)務(wù)層面來看,并未影響到公司在中藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競爭力和長期價值。細看此次披露的中報,業(yè)績表現(xiàn)絲毫沒有阻礙公司在產(chǎn)品研發(fā)及學(xué)術(shù)研究上深耕的力度,研發(fā)投入4.11億元,占營業(yè)收入比重為8.92%,處于同行業(yè)領(lǐng)先水平,相關(guān)研發(fā)及研究成果豐碩。
在新藥研發(fā)方面,今年6月中旬,公司公告其自主研發(fā)的中藥1類新藥柴黃利膽膠囊上市申請已獲藥監(jiān)局受理。據(jù)悉,該藥物用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。若藥品后續(xù)順利獲批,將進一步豐富公司的中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品線,對公司的長期業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
值得一提的是,聚焦專利中藥多年,以嶺藥業(yè)已建立起一套“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新模式,打造了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”的創(chuàng)新中藥證據(jù)鏈,充分保障了新藥研發(fā)的臨床價值。目前,公司已擁有14個專利新藥,尤其在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。同時,公司在研中藥項目11個,其中小兒連花清感顆粒及絡(luò)痹通片研發(fā)進度均已推進至Ⅲ期臨床階段。公司在業(yè)績說明會上也表示,計劃每年申報一到兩個新藥品種,不斷在呼吸、內(nèi)分泌、消化、婦兒等多個領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā),構(gòu)建創(chuàng)新中藥產(chǎn)品矩陣。
學(xué)術(shù)研究方面,圍繞公司多款專利藥品,上半年有不少科研成果得到了國際期刊的認可,充分印證了藥品的臨床價值。據(jù)披露,此前中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進教授牽頭開展了“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護作用研究(CTS-AMI)”,以隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床試驗的方法,基于3797例患者的數(shù)據(jù),論證了通心絡(luò)改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者臨床結(jié)局的療效。今年3月,該研究入選了中華中醫(yī)藥學(xué)會“2023年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進展”,被認為是近十年急性心梗治療的重大突破。當月發(fā)布的《通心絡(luò)防治冠心病臨床應(yīng)用中國專家共識》也指出,通心絡(luò)在一、二級預(yù)防和急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定型心絞痛、急性心梗)防治方面獲得8個I類推薦,9個A級推薦,是首個在急性冠脈綜合征獲得I類推薦的創(chuàng)新中藥。
更值得一提的,是抗衰老領(lǐng)域的八子補腎膠囊。據(jù)了解,以嶺藥業(yè)的八子補腎膠囊是應(yīng)用氣絡(luò)學(xué)說精氣神理論指導(dǎo)研發(fā)的OTC甲類藥品,也是世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會組織專家認可的抗衰老領(lǐng)域研究新思路。2024年6月,“八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”的論文在國際權(quán)威期刊《Phytomedicine》上發(fā)表,介紹了該藥品對改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰癥狀和生活質(zhì)量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義。2024年7月,《中華全科醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)布的《老年糖尿病中醫(yī)診療指南》也指出,八子補腎膠囊被推薦適用于腎精不足所致的老年糖尿病合并骨質(zhì)疏松。
不僅限于上述兩款藥品,在扎實的循證研究支持下,公司旗下眾多專利新藥依托出色的臨床價值,正被越來越多的醫(yī)生及患者所認可。總的來說,盡管短期內(nèi)以嶺藥業(yè)的業(yè)績受到了市場和成本因素的影響,但從長期角度出發(fā),公司在新藥研發(fā)和學(xué)術(shù)研究上的持續(xù)投入和顯著成果,都指向公司未來在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域的長期穩(wěn)健發(fā)展的源源動力。(燕云)
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