中國工業(yè)報記者  邢丹

作為全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，愛德華生命科學(xué)（以下簡稱愛德華）連續(xù)五年堅定奔赴進博之約，講以“全心為你，患燃新生”為主題，全方位展示多項新科技、新進展、新體驗。

本屆進博會上，愛德華將聚焦患者全生命周期，帶來覆蓋瓣膜置換和瓣膜修復(fù)的全線前沿產(chǎn)品和治療方案，其中MITRIS?RESILIA干式二尖瓣瓣膜將重磅亮相。同時在進博期間，愛德華還將攜手中國臨床醫(yī)師、研究學(xué)者以及行業(yè)多方合作伙伴，共同助力提升患者長期治療獲益、臨床治療體驗和創(chuàng)新治療可及，推動中國結(jié)構(gòu)性心臟病診療事業(yè)發(fā)展。

此外，愛德華進博展臺互動體驗今年也將再度升級。4D一體化打印心臟模型將首次亮相進博，觀展者不僅可以清晰看到INSPIRISRESILIA、MITRISRESILIA、KONECTRESILIA三款搭載愛德華RESILIA組織的瓣膜植入位置，還可以通過屏幕互動360°觀看三款產(chǎn)品效果，深入了解RESILIA技術(shù)；更特設(shè)“心里聲”互動區(qū)域，通過沉浸式聽覺體驗和趣味性科普互動，讓觀展者直觀地了解健康和不同病變的心臟瓣膜的運行狀態(tài)，感受瓣膜對心臟健康的重要性。

搭乘進博快車，愛德華持續(xù)引入全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品，加速惠及中國患者

據(jù)中國工業(yè)報記者了解，過去四年，得益于進博會強大的影響力與溢出效應(yīng)，愛德華經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及外科結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜領(lǐng)域多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品加速落地中國，實現(xiàn)從“展品變商品”，從“商品變爆品”。今年，愛德華將再次攜多款重磅創(chuàng)新成果亮相進博會，全面展示公司在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的突破性研發(fā)成果和先進治療方案，為廣大中國患者提供優(yōu)質(zhì)、全生命周期管理的解決方案。

MITRISRESILIA干式二尖瓣瓣膜新品展出，RESILIA組織產(chǎn)品組合齊聚進博。在本屆進博會期間，“愛德華RESILIA瓣膜圓桌會”也將在展臺舉行，新品MITRISRESILIA瓣膜將重磅亮相。作為愛德華在二尖瓣外科治療上的全球最新產(chǎn)品，MITRISRESILIA瓣膜是全球首款也是目前唯一獲批的采用全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜，在耐久性上表現(xiàn)卓越。同時其繼承愛德華牛心包瓣開口面積大的特點，血流動力學(xué)表現(xiàn)極其出色，大開口面積也為患者未來二次介入治療預(yù)留了解決方案，有助于提升年輕瓣膜病患者的生活質(zhì)量。愛德華外科心臟瓣膜旗艦產(chǎn)品INSPIRIS?RESILIA主動脈瓣膜1將重返進博舞臺。得益于進博會的溢出效應(yīng)，自2020年進博首秀后，INSPIRISRESILIA已于2021年在中國上市，目前服務(wù)超過2,500位中國患者，得到了中國臨床醫(yī)生及行業(yè)專家的廣泛認(rèn)可。搭載RESILIA組織的KONECT?RESILIA主動脈瓣帶瓣管道也將再次展出，通過創(chuàng)新設(shè)計，該產(chǎn)品做到了“瓣膜預(yù)先縫合，一刀釋放”，更易植入，能有效縮短手術(shù)時間，降低手術(shù)風(fēng)險。KONECTRESILIA主動脈瓣帶瓣管道已于今年初在中國香港完成首例植入。

隨著MITRISRESILIA瓣膜的新品亮相，愛德華RESILIA組織產(chǎn)品組合也將再次齊聚進博。RESILIA組織處理技術(shù)為愛德華突破性創(chuàng)新技術(shù)，其完全封閉了瓣葉組織中的自由醛基，從而阻止了其與鈣離子的結(jié)合，達到抗鈣化的目的，并通過甘油化的處理，進一步達到抗鈣化的目的，提升瓣膜耐久性。動物試驗表明，RESILIA瓣葉組織鈣沉積相比前代產(chǎn)品降低72%。真實世界臨床研究顯示，采用RESILIA組織處理技術(shù)的INSPIRISRESILIA七年瓣膜結(jié)構(gòu)性衰敗豁免率達99.3%；MITRISRESILIA五年瓣膜結(jié)構(gòu)性衰敗豁免率達98.7%，在幫助患者及醫(yī)生對瓣膜疾病進行終身管理方面表現(xiàn)出了非常高的價值。目前，搭載RESILIA組織的瓣膜全球植入量已250,000例，得到全球心外科醫(yī)生及患者的高度信賴。

此外，愛德華還將同步展出MagnaEase?二尖瓣心包生物瓣膜2、MagnaEase主動脈瓣心包生物瓣膜3、PhysioII?心臟瓣膜成形環(huán)4、PhysioTricuspid?三尖瓣成形環(huán)5、PhysioFlex?二尖瓣成形環(huán)等多款外科結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜產(chǎn)品，借力進博會，持續(xù)發(fā)力外科心臟瓣膜系列組合在華的產(chǎn)品升級及迭代。

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)中國上市四周年臨床數(shù)據(jù)首次發(fā)布，特有球囊擴張式瓣膜技術(shù)重塑TAVR新標(biāo)桿

作為國內(nèi)首款且目前唯一獲批中低危適應(yīng)證的球囊擴張式主動脈瓣膜產(chǎn)品，SAPIEN3瓣膜自2020年首次亮相進博會以來，已成功落地全國27個省市的112家植入機構(gòu)，并相繼納入河南、上海等地醫(yī)保支付范圍，開啟了中國TAVR治療的新時代。

今年進博會期間，愛德華將深入解讀SAPIEN3瓣膜中國上市四周年中國患者臨床應(yīng)用最新結(jié)果。最新發(fā)布的PARTENER研究五年隨訪數(shù)據(jù)顯示，SAPIEN3瓣膜TAVR治療的女性及小瓣環(huán)患者臨床結(jié)果優(yōu)異。這些優(yōu)異的臨床結(jié)果為SAPIEN3瓣膜成為中國患者全生命周期管理策略之選提供了堅實的循證依據(jù)，持續(xù)引領(lǐng)TAVR治療“精”標(biāo)準(zhǔn)。

此外，借助進博會的溢出效應(yīng)，去年進博會上首次展出的SAPIEN3UltraRESILIA?經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜已于今年6月在香港實現(xiàn)首例植入。該瓣膜將愛德華突破性的RESILIA生物組織處理技術(shù)與業(yè)界領(lǐng)先的SAPIEN3Ultra經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣相結(jié)合，是目前市場上唯一一款干式儲存的經(jīng)導(dǎo)管主動脈置換人工心臟瓣膜。

加速布局二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域，未來持續(xù)引進創(chuàng)新產(chǎn)品突破結(jié)構(gòu)性心臟疾病治療難關(guān)

本屆進博會，愛德華還將再度展示目前在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品PASCAL?經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)夾系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過介入方式治療二尖瓣及三尖瓣反流患者，具有獨特的中心墊片設(shè)計和瓣葉獨立抓取的設(shè)計。PASCAL已陸續(xù)獲得歐洲CE標(biāo)識認(rèn)證，美國FDA原發(fā)性二尖瓣反流適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，預(yù)計將在未來引進中國市場。

除展示全球創(chuàng)新產(chǎn)品外，愛德華還借助進博舞臺，充分展示其在臨床教育領(lǐng)域同國內(nèi)頂尖醫(yī)生及研究學(xué)者展開的合作成果。深耕中國二十余年來，愛德華在加快新產(chǎn)品上市步伐的同時，積極引進全球資源，攜手政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)多方合作伙伴，助力推動和提高中國結(jié)構(gòu)性心臟病和心血管疾病臨床醫(yī)療能力和水平。迄今，已有超過四萬人次的中國臨床醫(yī)生受益于愛德華的教育與培訓(xùn)項目。

作為全球范圍內(nèi)TAVR領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，愛德華積極推動SAPIEN3卓越教學(xué)中心的搭建，與國內(nèi)頂尖的心臟團隊、臨床專家攜手并進，推動我國TAVR技術(shù)的普及與發(fā)展。去年進博會上，愛德華首度為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院在內(nèi)的多家國內(nèi)杰出醫(yī)院共同頒發(fā)“SAPIEN3球擴瓣卓越教學(xué)中心”認(rèn)證。目前教學(xué)中心已增至10家，認(rèn)證中國帶教專家29名，以共同推進治療方案的進一步優(yōu)化，為患者提供高質(zhì)量的長期臨床獲益。自2019年起，愛德華外科學(xué)術(shù)中心持續(xù)致力于與全球領(lǐng)先的教學(xué)示范醫(yī)院以及學(xué)科大咖合作，傳授前沿心臟外科診療理念與手術(shù)技巧，提升心臟外科醫(yī)師的專業(yè)技能與學(xué)術(shù)影響力，為中國外科醫(yī)師提供高質(zhì)量成長與展示的平臺，服務(wù)更多的中國病患。截至目前，該中心已累積開展近80場培訓(xùn)與學(xué)術(shù)項目，覆蓋心臟外科醫(yī)師超3,900人次，預(yù)估獲益患者超80,000人。在去年進博會上，愛德華外科學(xué)術(shù)中心首次與協(xié)會進行合作，同“中國醫(yī)藥生物及技術(shù)協(xié)會”簽署了合作備忘錄，攜手推進“菁英醫(yī)師培訓(xùn)計劃”，助力中國年輕心外科醫(yī)師技術(shù)發(fā)展。