11月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物")及其全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西奧羅尼聯(lián)合PD-(L)1單抗及化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)作為高度惡性的肺癌亞型，長期以來一直是治療領(lǐng)域的巨大挑戰(zhàn)。近年來，免疫治療極大改變了小細(xì)胞肺癌患者的生存結(jié)局。然而，與其他腫瘤類型相比，小細(xì)胞肺癌患者的長期生存仍有極大的提升空間。西奧羅尼具有多通路的藥理機制，對神經(jīng)內(nèi)分泌型腫瘤如小細(xì)胞肺癌具有機制針對性的抗腫瘤活性，同時，它通過抗血管和免疫調(diào)節(jié)活性的雙重作用，能夠與免疫治療和化療產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。在一線免疫化療基礎(chǔ)上，引入西奧羅尼的新方案有望進(jìn)一步改善廣泛期小細(xì)胞肺癌患者長期生存狀況，展現(xiàn)出巨大的臨床治療潛力。

除此次獲批的III期臨床試驗外，西奧羅尼單藥用于小細(xì)胞肺癌后線治療的III期臨床試驗已完成，PreNDA正在溝通中。西奧羅尼聯(lián)合化療治療卵巢癌的III期臨床試驗、單藥或聯(lián)合治療三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤和胰腺癌的II期臨床試驗也在推進(jìn)中。海外臨床方面，西奧羅尼單藥治療小細(xì)胞肺癌/實體瘤的Ib/II期臨床試驗在美國順利開展中。