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復宏漢霖漢曲優美國首批發貨 全球化布局再展新章

來源:河北網絡廣播電視 發表時間:2024-11-30 08:47
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11月29日,復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優?(美國商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac?)正式從公司松江基地(一)發出,啟程運往美國市場。這標志著復宏漢霖首次商業化供貨至北美地區,是其全球化戰略布局的又一重要突破。至此,復宏漢霖商業化供貨網絡已成功拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區。

復宏漢霖總裁黃瑋女士表示,美國是全球最大的生物藥市場,對藥品的供應體系以及企業的綜合實力有著嚴格的要求。此次漢曲優?成功進入美國市場,不僅進一步拓展了復宏漢霖的國際版圖,也為公司其他產品的全球化奠定了堅實基礎。自漢曲優?2020年開啟商業發貨至今,我們已完成全球商業化發貨約650萬支,持續提升生產供應能力,為惠及更多患者不懈努力。"

復宏漢霖首席質量官兼副總裁葉峰博士表示,高質量是企業在國際舞臺上站穩腳跟的關鍵,是贏得客戶信任的底氣,是產品邁向全球市場的必備條件。藥品質量直接關系到每位患者的生命,高質量更是我們造福全球更多患者的堅實基礎。我們始終堅持以國際最高標準踐行漢霖質量,致力于為更多患者提供高品質的生物藥。"

漢曲優?是在中國、歐盟、美國獲批的"中國籍"單抗生物類似藥,現已成功于美國、英國、加拿大、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國等50個國家和地區獲批上市,并進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。截至目前,漢曲優?已惠及全球超過22萬名HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。漢曲優?深入的國際化布局,得益于復宏漢霖長期以來對產品質量的不懈追求。當前,復宏漢霖已建立一套符合國際質量標準的質量管理體系,徐匯基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大生產基地及其質量管理體系已通過約100項各國藥監機構及國際商業合作伙伴實施的核查及審計,獲得中國、美國、歐盟、PIC/S成員印尼及巴西等國家和地區的GMP認證,為產品的全球化供應打下了堅實基礎。

此次漢曲優?成功發貨美國是基于公司與國際合作伙伴Intas及其子公司Accord達成的獨家商業化合作。圍繞漢曲優?,復宏漢霖攜手商業合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等國際一流的生物制藥企業,前瞻性地開展了全球商業化布局。未來,復宏漢霖將繼續深化與全球合作伙伴的協作,推進更多高品質藥物的全球上市進程,惠及更多患者。


編輯:龔忻

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