迪哲醫藥(股票代碼：688192.SH)宣布，其自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲?(通用名：舒沃替尼片)的一項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析最新數據，發表于歐洲腫瘤內科學會(ESMO)官方期刊《LungCancer》。研究表明，舒沃哲?單藥治療表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的抗腫瘤活性和安全性。

此次發表的最新數據，來自3項舒沃哲?國內外I/II臨床研究的匯總分析(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15)。該系列研究由北京協和醫院王孟昭教授、臺灣大學腫瘤中心醫院楊志新教授、美國哈佛大學醫學院附屬丹娜法伯癌癥研究院(Dana-FarberCancerInstitue)PasiA.J?nne教授、澳大利亞圣喬治醫院(St.GeorgeHospital)CheeKhoonLee教授等多位知名專家共同參與。

研究共納入40例EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者，其中90%的患者既往治療線數大于等于3線。入組患者接受每日一次、劑量范圍在50mg至400mg之間的舒沃哲?治療。截至2023年9月15日，舒沃哲?單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC：

具有良好的抗腫瘤活性

最佳客觀緩解率(ORR)為27.5%，疾病控制率(DCR)達60%。

中位緩解持續時間(mDoR)和中位無進展生存期(mPFS)分別為6.5個月和6個月。

EGFR敏感突變合并T790M突變的患者(78%前線已接受過三代EGFR-TKI治療)ORR高達55.6%。

安全性、耐受性良好，與既往報道一致

論文第一作者、北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任王孟昭教授表示："EGFR-TKI耐藥和化療耐藥后如何選擇治療方案，一直是臨床探討的熱點問題之一。在臨床實踐中，以EGFR為靶點的治療方案是解決EGFR-TKI耐藥的主要治療方式之一。舒沃哲?是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的EGFR-TKI，對野生型EGFR具有高選擇性，在EGFR敏感突變、T790M突變、20號外顯子插入突變NSCLC中觀察到療效。本次通過臨床研究驗證了舒沃哲?在克服EGFR-TKI耐藥難題上的潛能，值得進一步探索。"

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："舒沃哲?的這項匯總分析，初步驗證了其在針對EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌的潛在臨床價值。面對第三代EGFR-TKI的耐藥困境，我們將持續推進在該治療領域的探索，期待為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者開辟新的治療路徑。"