近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”）宣布，其產(chǎn)品精蛋白人胰島素混合注射液（30R）正式獲得烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的上市許可。此舉標(biāo)志著通化東寶成功進(jìn)入中亞重要新興市場，為公司在“一帶一路”沿線國家的業(yè)務(wù)拓展注入強(qiáng)勁動力。

烏茲別克斯坦市場潛力顯著助力海外增長

烏茲別克斯坦作為中亞腹地及“一帶一路”倡議的關(guān)鍵節(jié)點國家，人口約3736萬，醫(yī)療需求持續(xù)增長。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，該國20-79歲糖尿病患者達(dá)135.18萬人，患病率為6.3%，其中高達(dá)74%的患者尚未被確診。巨大的未滿足醫(yī)療需求與不斷提升的支付能力，為通化東寶人胰島素產(chǎn)品的商業(yè)化提供了廣闊空間。

此次獲批的精蛋白人胰島素混合注射液（30R）是治療糖尿病的重要藥物，其獲批不僅豐富了通化東寶的國際產(chǎn)品線，也為后續(xù)在“一帶一路”國家快速復(fù)制市場準(zhǔn)入經(jīng)驗奠定了基礎(chǔ)。公司以藥品上市許可持有人（MAH）身份直接獲得烏茲別克斯坦官方認(rèn)可，進(jìn)一步提升了品牌國際影響力。

國際化進(jìn)程全面提速，差異化“出海”策略

通化東寶表示，面對廣闊的海外市場，公司立足于自身的競爭優(yōu)勢，根據(jù)目標(biāo)國家或地區(qū)的市場規(guī)模與潛力、醫(yī)療保障體系、用藥需求和習(xí)慣等不同特點，量身定制了差異化的“出海”策略。公司人胰島素產(chǎn)品主要面向新興市場及一帶一路等發(fā)展中國家和地區(qū)，根據(jù)不同的情況制定銷售策略。在歐美等成熟市場，由于其商業(yè)保險較為發(fā)達(dá)，胰島素在零售渠道占比較大，公司可能更注重通過合作伙伴在當(dāng)?shù)氐氖袌鲣N售經(jīng)驗和注冊能力，來迅速進(jìn)入并拓展市場。總之，公司通過原料藥出口、原料藥+技術(shù)轉(zhuǎn)移、制劑出口等多種方式，通過不同的策略覆蓋不同的國家。

對于進(jìn)軍海外市場，通化東寶核心優(yōu)勢在于穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)、充足的產(chǎn)能保障以及多元化的產(chǎn)品矩陣。此外，公司對國際市場合作模式保持開放和共贏的思路，高度重視與合作伙伴的持續(xù)溝通以及目標(biāo)市場的售后服務(wù)。通過強(qiáng)化產(chǎn)品“硬實力”與服務(wù)“軟實力”，通化東寶持續(xù)提升在國際市場的競爭力和品牌影響力，護(hù)航產(chǎn)品“出海”行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

除烏茲別克斯坦外，通化東寶的國際化布局多點開花

埃及市場：GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽注射液近期接受埃及衛(wèi)生部GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）現(xiàn)場審計，若順利通過，將打開中東北非地區(qū)內(nèi)分泌治療市場；

歐盟進(jìn)展：人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施通過歐洲藥品管理局（EMA）上市批準(zhǔn)前檢查，為進(jìn)軍歐盟市場鋪平道路，若成功獲批上市，將大大加速在其他發(fā)展中國家的注冊獲批速度；

美國合作：與健友股份合作推進(jìn)門冬、甘精、賴脯3款胰島素類似物進(jìn)入美國市場，目前相關(guān)臨床試驗正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

以創(chuàng)新驅(qū)動服務(wù)全球患者

自1998年研發(fā)出中國首支重組人胰島素“甘舒霖”以來，通化東寶持續(xù)引領(lǐng)國產(chǎn)胰島素技術(shù)突破，人胰島素國內(nèi)市場份額超40%，穩(wěn)居行業(yè)第一。公司憑借大規(guī)模量產(chǎn)能力與歐盟認(rèn)證的國際化質(zhì)控體系，未來有望逐步實現(xiàn)從“中國制造”到“全球供應(yīng)”的跨越。公司2024全年海外業(yè)務(wù)大幅增長，預(yù)計實現(xiàn)收入超億元，同比接近翻倍。

通化東寶表示，國際化是長期戰(zhàn)略，未來將繼續(xù)通過高質(zhì)量產(chǎn)品與多元化合作，加速拓展海外市場，為全球糖尿病患者提供豐富的用藥選擇，同時為公司的發(fā)展打造第二增長曲線，持續(xù)打開公司未來成長天花板，確保以穩(wěn)健的業(yè)績增長回報廣大股東。

此次烏茲別克斯坦的成功獲批，不僅是通化東寶國際化進(jìn)程的重要里程碑，也為中國藥企深耕“一帶一路”市場提供了示范樣本。