工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等七部門近日聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》），這意味著醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型五年路線圖正式確立。

該路線圖的特點之一，是以場景化、圖譜化方式推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

《實施方案》同時發(fā)布了醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型主要涉及的醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、企業(yè)經(jīng)營決策、醫(yī)藥質(zhì)量安全保障、醫(yī)藥流通與追溯、合同研發(fā)（CXO）生產(chǎn)服務(wù)6個方面的41個典型場景。

《實施方案》提出兩步走發(fā)展目標(biāo)：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進一步健全。

具體到2027年，《實施方案》重點圍繞數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)、數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣、支撐服務(wù)體系建設(shè)三個方面提出了具體指標(biāo)：

一是突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù)，制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在智能制藥設(shè)備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；

二是打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場景，建成100個以上數(shù)智藥械工廠，建設(shè)50家以上具有引領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，推動打造5個醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越園區(qū)；

三是建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進中心及分中心，建設(shè)10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商。

《實施方案》在四個方面部署了14項重點任務(wù)。

一是在“數(shù)智技術(shù)賦能行動”方面，加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值，改造升級信息基礎(chǔ)設(shè)施，深化人工智能賦能應(yīng)用。

二是在“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動”方面，推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

三是在“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動”方面，強化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，加強質(zhì)量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務(wù)隊伍。

四是在“數(shù)智監(jiān)管提升行動”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。

無論是研發(fā)、GXP、裝備，還是生產(chǎn)、流通、服務(wù)、監(jiān)管，不同維度、不同場景，《實施方案》強調(diào)深化人工智能賦能應(yīng)用，貫穿整個路線圖。

醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是指醫(yī)藥企業(yè)利用云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等先進技術(shù)，推動醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈條完成數(shù)智化的升級改造。

醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型場景涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等主要環(huán)節(jié)，以及醫(yī)藥數(shù)據(jù)、安全合規(guī)和數(shù)字設(shè)施等基礎(chǔ)服務(wù)。

新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術(shù)已成為推動醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級的關(guān)鍵因素。數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是提升效率、降低成本、增強企業(yè)競爭力的重要途徑，更是實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。《實施方案》的發(fā)布，為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型提供了重要指引。

圖：2024年11月18日，2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上正式發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全景圖譜（2024年）》